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系统搜索到约有161项符合GMP的查询结果

61. 药监局GMP认证后遗症:中国药企负债达4000亿元

2007年04月27日 21:35 中国经营报 对于药企来说,还有更“不幸”的消息在等待他们——本报记者获悉,新的GMP标准修订稿已经完成,并有望在2007年下半年出台。 始于1998年的那次GMP(新浪财经注:
/view/9213.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

62. 他山之石,可以攻玉----陕西省级GMP认证情况通报,陕西省药品生产企业GMP认证工作的有关情况通报 (-4-27 )

省级GMP认证情况通报 省级认证工作开展至今近四年了,在省局的正确领导及国家局业务指导下,在相关处室的支持配合下,取得了一定成绩。通过认证改造,淘汰了落后的生产设备,提升了企业的综合竞
/view/9165.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

63. 保健食品做功效实验的样品必须在GMP车间生产的么?

保健食品做功效实验的样品必须在GMP车间生产的么? 是的,且必须是在保健食品GMP车间生产的。 那毒理实验的样品也必须在食品GMP车间生产吗? 难道还要把作毒理的分出去生产? 不是这个意思了,是我
/view/9121.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

64. FDA 制剂GMP认证程序?

公司考虑建车间符合并通过CGMP认证,主要接受国外制剂产品加工外销美国等。 请教:1、美国关于药品委托加工政策要求如何? 2、FDA 制剂GMP认证程序,需提交资料内容? 是否强制要求有美方代理商
/view/9094.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

65. GMP后遗症陕西药企负债30亿

GMP后遗症陕西药企负债30亿 根据国家发改委最新公布的数据,2006年我国医药行业亏损企业1368家,行业亏损面为22.62%,亏损额达44.63亿元,同比增长27.37%。陕西医药企业也没能躲过这场寒流。 据
/view/9049.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

66. fda制剂GMP认证咨询?

考虑建车间符合并通过CGMP认证,主要接受国外制剂产品加工外销美国等。 请教:1、美国关于药品委托加工政策要求如何? 2、FDA 制剂GMP认证程序,需提交资料内容? 是否强制要求有美方代理商,对
/view/9044.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

67. GMP-最新讨论3稿

为了方便个位战友,将GMP讨论稿放在这里: 也可以学习一下GMP的发展进程哈!! GMP2006年10月讨论稿 GMP2006年12月讨论稿 中国GMP附录1-无菌药品的生产 2006年12月10日讨论稿 两个不是很好找的较老的
/view/9032.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

68. 化药3+1原料加制剂,做完临床,报产时原料该必须在GMP车间生产吗?

各位同仁:大家好!现有一个问题向大家请教。 我们有一3+1的化药品种,目前正在做临床实验。由于我们是研究所没有报产的资质。现委托药厂进行申报,且我们报产时的原料和制剂是放在两家申报的。
/view/9021.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

69. 谁能帮助做美国GMP认证的咨询公司

我公司准备起动美国的GMP认证,但对那边的政策不是太熟悉,想请个咨询公司协助做此项目,请问国内有哪些此方面的咨询公司呀,能否帮助介绍一下。 祝好 API? 楼上是问你们公司是打算作原料药还是
/view/9020.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

70. 关于新GMP的人员资质要求

GMP讨论3稿中要求药品生产管理负责人和药品质量管理负责人均要有相关专业大学本科以上学历,并有三年以上相关工作经验。大家有何看法? 我觉得是应该的,最早四川还要求质量负责人中级职称以上
/view/8992.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

71. GMP认证委托检验

我公司小容量注射剂新近顺利通过国家局现场检查 但来自认证中心通知 我们生产VC注射液使用的原料药检查项目Cu,Fe是委托检验 要求我们从新购置原子吸收光谱 国家局曾经对实施GMP有过规定:企业使用
/view/8964.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

72. 辽宁省局--《药品GMP认证检查评定标准》再次征求意见反馈

辽宁省局《药品GMP认证检查评定标准》再次征求意见反馈 根据国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《关于对〈药品GMP认证检查评定标准〉(征求意见稿)再次征求意见的函》(食药监安函23号)
/view/8943.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

73. 两个不是很好找的较老的中国GMP电子版:1988年版和1992年修订版

前段时间作有关GMP的培训,想找中国GMP1988年版和1992年修订版,找了很久都没有找到,后来在一本古老的书里找到的,自己录入WORD,现在和个位战友分享. 或许从GMP1988年版,1992年修订版,1998年修订版
/view/8928.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

74. 在取得GMP证书前,可否生产药品。

如题,本人认为可以生产,只要不要销售就行了,证书到手再销售,但是有什么相应的法律法规依据呢,有点说服力的,请各位大侠赐教,。 明确告诉你:不可以生产。 国家有规定,药品必须在GMP厂房内
/view/8712.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

75. 分享好多GMP培训资料

这里有很多GMP有关的课件,很多还是不错的,大家想要的可以去看看(资源太多,自己点击去看吧,没办法~!) 本版块为正规版块,只有注册会员才能进入 既不能注册,也不能登录~~~~ 郁闷ing…… 楼上的朋友
/view/8678.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

76. 请问清场的英文如何翻译,国外GMP有无“清场”的概念?

如题,另外,关于原料药的清场又是如何要求的,国内《药品GMP检查指南》原料药卷中要求有清场,但是在ICH Q7中并无其项要求,我考虑了一下是不是这个原因:国外企业的工人在操作过程中会及时的将
/view/8666.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

77. 关于单品种GMP问题

河南目前在试水单品种GMP的推广,请问论坛的各位朋友谁搞过这个单品种GMP文件体系啊? 一个怎么样的方式能够比较自然地将剂型GMP转变到单品种GMP? 单品种GMP的框架结构如何搭配才比较合理?有这
/view/8645.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

78. GMP验收后,整改报告何时提交?

GMP检查符合规定后,个别项目需要整改。 想请教大家,整改报告如果没有送至省局(假设有些条目需要较长时间完成),是不是GMP认证处于停滞状态。是否省局必须在收到整改报告后,才会送国家局?
/view/8626.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

79. 中国GMP附录1-无菌药品的生产-2006年12月10日讨论稿

沙发!了! ,好东西,辛苦! 真得很想看看,可是我的积分没有大于1怎么办?那位能发到我的邮箱里chenhuijsb@163.com?十分感谢! 请问来源。 真得很想看看,可是我的积分没有大于1怎么办?那位能
/view/8580.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

80. GMP对电泳胶片的要求

GMP是否要求必须保留电泳胶片啊???? 象是等电点电泳,我只有数据可否? 目前的98版好象没有明确要求哈, 但在2006百年12月的GMP通则讨论2稿中有一定的要求. 第十五条质量控制的基本要求如下:
/view/8566.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 
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