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求助:有关阿卡波糖质量标准的问题

时间: 2008-09-25 02:02:47 作者: 来源: 字号:
有谁知道:
以下是阿卡波糖片的质量标准(新药转正标准46册),里面的有关物质:“已知副产物组分2、B、A、C、4A、4B、4C的相对保留时间分别为0.5,0.8,
0.9,1.2,1.8,2.0,2.3。除主成分及上述已知副产物以外的其他单个未知杂质
峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2,未知杂质峰面积之和不得大于对照
溶液主峰面积,已知副产物A的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍。”其中的【2、B、A、C、4A、4B、4C】分别指的是什么呢?
其中在阿卡波糖原料药标准中(bp2005,ep51,usp31)等里面提到的有关杂质为【A,B,C,D,E,F,G,H]与上面的代号怎么对上呢?

请教各位,!
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