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关于乳膏剂的问题,达人请指点。

时间: 2008-09-27 09:09:02 作者: 来源: 字号:
我刚接到的项目,一个复方的乳膏剂,一种成分能够溶解(暂且称作A)
,另外一种无论水相还是油相都不溶(暂且称作B)。
请问:1 如果是将B分散的话,在油相好还是水相好?
2 我将B分散后是不是要增加粒度考察?
3 还有没有更好的办法?
4 乳膏剂的检查项目应该包括哪些?05药典的很少,感觉。
5 实验室做乳膏的设备主要是哪些?
十分感谢各位参与意见
1.你可以将B成分溶解于可溶的溶剂中,比如丙二醇,甘油等,再加入到基质中。如果不溶的话可以分散在溶剂中在与基质混匀。
2.如果上B粉末直接分散的话,应该增加粒度考察。
4.乳膏需要考察性状,鉴别,pH,粘度(这个根据产品特点定,不是必需的),含量,有关物质,微生物限度等等项目
5.实验室设备简单的可以上电动搅拌器,更好点的可以用高压匀质机。
同意楼上的说法。我想补充一点,在制备过程中,搅拌速度要适中,控制好,太快,在形成膏体的时候容易产生空洞,太慢,膏体不会很细腻。一点个人看法。
是否可以在两相混合后将B加入,但B要有粒度上的要求,制成混悬型乳膏。
首先各位的指导。
我说明一下,B在甘油,丙二醇等溶剂中都不溶解,只有在二甲亚砜中溶解度还能说过去,但是二甲亚砜这样就加入太多了>10%,所以放弃了,我现在采用的办法是把B分散到甘油中,然后再加入到基质中去,这样做是不是也要考察粒度?
PH的考察是要求范围?和皮肤的接近4-6之间,还是具体对待?
再次感谢各位
不知道你的乳膏剂中透皮促进剂是什么,二甲亚砜可以作为透皮促进剂这是大家都知道的,因此何不用二甲亚砜与甘油以一定量的配比去分散B?这样可以溶解一部分或大部分B,对外用是非常有好处的,否则透皮效果对B而言是不理想的。
当然也要注意二甲亚砜作为一种很老的透皮促进剂,有其应用局限性,一般要求使用量不超过10%,其次它在18.5℃时易结晶,当用量少时,这影响可以忽略。
楼上说的我也考虑过,如果加入二甲亚砜的话,用量肯定不会小于10%,由于B的量比较大,所以采用了甘油分散。
你具体的分析和知道
DMSO是不是不太好?,labrasol 或transcutol P能增加溶解度的
我遇到的问题和你的相似,我的主药难溶于水,溶于氯仿乙醚和植物油,水相还是油相都不溶,我考虑把主药溶于植物油后再加入到基质中。就是要加抗氧剂
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