GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

关于一个乳膏剂处方

时间: 2008-09-27 09:09:27 作者: 来源: 字号:
目前,手上正研制醋酸地塞米松乳膏品种,但是发现在加速实验中含量有大幅下降,但相同处方的复方醋酸地塞米松乳膏却无下降,不知何解?怀疑与未加抗氧剂有关,请问各位高手有没有什么建议啊?
我可以帮你解决该问题,不过工艺和技术是要收费的。
你先说说你的处方都用到什么?
估计是辅料有影响!
TO:ak76
~有你这句话“我可以帮你解决该问题,不过工艺和技术是要收费的。”。就已经帮我解决了~`让我知道,这个问题是可以解决的,不是不治之症。
需要添加些稳定剂!
处方辅料主要有:十二烷基硫酸钠、单硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、苯甲酸钠、二甲亚砜、甘油、液体石蜡
TO:xingcao768
稳定剂??比如???
关键让我无法理解的是 同样的辅料处方~但是复方的(即主药多樟脑、冰片、薄荷脑),就能含量完全不下降。。。
正在尝试使用亚硫酸氢钠+EDTA-2Na 的方式看能不能避免醋酸盐分解~
~有你这句话“我可以帮你解决该问题,不过工艺和技术是要收费的。”。就已经帮我解决了~`让我知道,这个问题是可以解决的,不是不治之症。
说得好,我支持你,我正在做乳膏,你考虑过温度的影响吗?
温度考虑过~温度严格控制在50℃时加入主药~~不能再低了,再低可能无法混合均匀。但是没什么影响。

TO:haojinlijian
你的支持,我会努力的。
樟脑、冰片等有一定的防腐防变作用,古时候有人拿这些芳香药做尸体防腐剂,可能这就是二者含量变化不同的原因吧。建议测下二者的PH看看有什么不同,有可能是乳膏的PH影响药物的分解速度。
to:03中药
PH问题已经想到了,但是查资料和自己测试,均显示接近中性~6.7左右,不知道你有什么办法能测试挥发油的PH么?
自己再顶一下
问一下:苯甲酸钠与主药有没有反应呀?考虑一下
十六十八醇11.2白凡士林7,液状石蜡7单硬脂酸甘油脂4.2硬脂酸2.8羟苯乙脂
0.14加热100度,保温30分。降至70~75度,保温备用。后加入平平加-O1.4
溶解后加入薄荷脑1.4。樟脑1.4,搅拌溶解。/甘油9.8水90

加热100度,保温30分。降温至78~82度,假如十二烷基硫酸钠0.7土温-801.4搅拌至75度并且二烷基硫酸钠完全溶解后,备用。/水相油相在78~72时过120目混合搅拌10分钟,后缓慢冷却搅拌50~55度,将二甲基亚砜1.4
溶解好的醋酸地塞米0.106
松加入,同时开均质器不得过20分钟,继续搅拌降温至40度以下停止
你的方子和我的很象,我用的是尼伯金乙脂做防腐剂。你可以试VE+EDTA-2Na 做防腐剂
我做的复方醋酸地塞米松乳膏也下降,与药在丙二醇中溶解后投料有关吗?请赐教
发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表