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关于药物有效期的疑问

时间: 2008-09-28 00:42:28 作者: 来源: 字号:
关于药物有效期的疑问
在药物的贮存当中,关于有效期的一个问题,原辅料的生产日期会影响制剂的有效期吗?比方说,原料是070712的批号,辅料是061204的批号,但是在做制剂时,是在07年10月20号,它的标示有效期为3年,那应该是到10年10月20号吗?难道原辅料的出厂日期不会影响制剂的有效期吗?大家了!!
不会影响。
现在的制剂有效期是根据制剂来定的,和原辅料的有效期无关,只要求制剂生产时,原辅料在有效期内就行!
这个疑问很多人都会有吧,假如真如楼上所说,我们真的会买到很多原料已经过期但制剂却在有效期内的很多成品.我们会对药品放心吗?
如果原料是非敏感性原料影响不打,你可以用稳定性实验证明.
如果原料是敏感性原料,可能会因为辅料存放时间过长,辅料细微的变化而引起原料的变化.
对于敏感性原料而言,敷料的一小点细微变化,都有可能造成产品的不合格或有效期减短!
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