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寻求炎琥宁注射剂的生产工艺

时间: 2008-09-28 00:42:40 作者: 来源: 字号:
我做了炎琥宁注射剂得研究,已经试过好多工艺,稳定剂、抗氧剂、Ph等都注意过,仍无法解决不稳定得问题:主要是放置一段时间后,含量降低,有关物质增加,颜色加深,另外也查过了现在已批准上市得药厂,经过询问大部分也都存在质量问题而无法生产,因为我急于申报此项目,所以寻求这方面有经验得人,我们可以来共同研究,一起来合作这个项目。
这个品种我以前也做过,最后因稳定性的问题只有放弃了,没有必再做成注射剂,同时也没什么价值,如果真要是批了,那批量生产也是没法的呀!
能否告之你目前的处方?(不方便就短信)
我们公司也有这个品种,目前还没有销售计划,也没去做实验.
冻干的批件我们也下来了.
这个应该能很好的解决的,以前的讨论中也有金玉良言可供借鉴,抽丝剥茧的可以找出解决之道,网上的什么合作、共同研究之类的大家都不会当真的(千万也别太当真),我就上过几“当”,过后想想权当无私的帮助了同行。
建议放弃,想想辛弗
炎琥宁做成注射液不可行,这就是目前新药开发的误区。乱改剂型。
我做过它的冻干(有批准文号,上市销售的),主要是PH值不稳定.不过通过试验,我还是解决了.这个品种不好做.
炎琥宁不好做,极不稳定,一是PH,二是颜色。但我们通过努力,解决问题。
大家的留言,因为现在已经有几家批准生产了,但是我已经查到有的厂家没生产,有的厂家即使上市了,产品仍然不合格,所以我想确定这个产品到底怎么样,是不是可以通过大家的努力来完成它。
大家真是谈"琥"色变啊!
也和一样期待一个优秀的处方.
我们报的是冻干,没多大的问题
我们报的是冻干,没多大的问题
炎琥宁的化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
结构式如图。
单单从这些信息来看,这的物质的水溶液不稳定的因素就比较多:
1、酯水解,包括内酯和琥珀酸酯;
2、氧化。
虽然氧化可以通过一些通常的手段解决,但是其水解的产物自然就是14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯以及其开环的产物,这些物质的水溶性肯定不好,那么就会有沉淀。而且因为其本身含有Na+、K+,对水解就有催化作用。
你或许会想很多办法去解决水解的问题,但最后你都会发现是很矛盾的。
这样的品种纯粹是谋财害命。

炎琥宁的化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
结构式如图。
单单从这些信息来看,这的物质的水溶液不稳定的因素就比较多:
1、酯水解,包括内酯和琥珀酸酯;
2、氧化。
虽然氧化可以通过一些通常的手段解决,但是其水解的产物自然就是14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯以及其开环的产物,这些物质的水溶性肯定不好,那么就会有沉淀。而且因为其本身含有Na+、K+,对水解就有催化作用。
你或许会想很多办法去解决水解的问题,但最后你都会发现是很矛盾的。
这样的品种纯粹是谋财害命。

炎琥宁的化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
结构式如图。
单单从这些信息来看,这的物质的水溶液不稳定的因素就比较多:
1、酯水解,包括内酯和琥珀酸酯;
2、氧化。
虽然氧化可以通过一些通常的手段解决,但是其水解的产物的水溶性肯定不好,那么就会有沉淀。而且因为其本身含有Na+、K+,对水解就有催化作用。而酯化和水解是这个可逆反应的两个方向,在一个体系里,反应两边的物质的会在达到平衡后保持固定的比例。当将炎琥宁溶于水中时,反应就是倾向于水解的方向的,而由于水解产物会不断的沉淀下来,反应会不断的向水解方向发展。
你或许会想很多办法去解决水解的问题,但最后你都会发现是很矛盾的。
这样的品种纯粹是谋财害命。

炎琥宁的化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
结构式如图。
单单从这些信息来看,这的物质的水溶液不稳定的因素就比较多:
1、酯水解,包括内酯和琥珀酸酯;
2、氧化。
虽然氧化可以通过一些通常的手段解决,但是其水解的产物的水溶性肯定不好,那么就会有沉淀。而且因为其本身含有Na+、K+,对水解就有催化作用。而酯化和水解是这个可逆反应的两个方向,在一个体系里,反应两边的物质的会在达到平衡后保持固定的比例。当将炎琥宁溶于水中时,反应就是倾向于水解的方向的,而由于水解产物会不断的沉淀下来,反应会不断的向水解方向发展。
你或许会想很多办法去解决水解的问题,但最后你都会发现是很矛盾的。
这样的品种纯粹是谋财害命。

炎琥宁的化学名称为:14-脱羟-11,12-二脱氢穿心莲内酯-3,19-二琥珀酸半酯钾钠盐。
结构式如图。
单单从这些信息来看,这的物质的水溶液不稳定的因素就比较多:
1、酯水解,包括内酯和琥珀酸酯;
2、氧化。
虽然氧化可以通过一些通常的手段解决,但是其水解的产物的水溶性肯定不好,那么就会有沉淀。而且因为其本身含有Na+、K+,对水解就有催化作用。而酯化和水解是这个可逆反应的两个方向,在一个体系里,反应两边的物质的会在达到平衡后保持固定的比例。当将炎琥宁溶于水中时,反应就是倾向于水解的方向的,而由于水解产物会不断的沉淀下来,反应会不断的向水解方向发展。
你或许会想很多办法去解决水解的问题,但最后你都会发现是很矛盾的。
这样的品种纯粹是谋财害命。
其实也不是很难,只要用一点化学方面的知识就可以解决,使其充分反应就可以了。具体可查化学书。
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