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关于洁净区进入最多人员的验证

时间: 2008-09-28 00:45:00 作者: 来源: 字号:
关于进入洁净区允许最多人员的验证,所检测的项目是:送风量、产品的稳定性等项目,但思路比较混乱,如何入手?
针对各个房间设定不同人数系列的条件,监测空气质量。
洁净区内限制人数,主要是考虑到,人员是洁净区内最大的污染源,因此验证的目的也是为了证明人员数量对洁净区不会造成污染,或者找到有哪些污染的可能性,并采取相应的措施。因此,对于洁净区人员的数量的规定,主要应该来源于以下几个方面:
1、生产工艺要求的最少人数是多少?
2、洁净区内的送风量和换气次数是多少,是否发生了变化?
3、人员的走动,其气流组织的变化是如何的?是否有产生乱流,污染产品的可能性?
4、动态的环境监测的结果是如何的?
5、培养基灌装的结果是如何的?
是通过以上几个条件的综合结果来评判洁净区内应该是多少人,所以,个人认为洁净区人数的制定,把它叫为验证并不太合适,应该是一种评估行为可能更合理,在培养基灌装中,是要考虑到人数的因素的,这个才是人员数量制订的最主要的依据来源。
我认为送风量、换气次数以及人员对环境的污染成度入手
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