怎么没见签字和日期？ 支持下。
Thank you.
读完之后，摘要如下：
新药技术转让：
对象：有新药证书的产品。
注册流程：
受让方申请，在经过药学验证一致性的前提下，向受让方所在省局提出申请，药品审评中心进行技术审评，国家药监局审批，下发《药品补充申请批件》。
主要限制条件：
1、有新药证书；
2、新药证书未过监测期；
3、转让后技术上一致。
注意：对原料药的转让提出转让时间的限制：2年。
生产技术转让：
注册流程：
受让方申请，在经过药学验证一致性的前提下，向受让方所在省局提出申请，药品审评中心进行技术审评，国家药监局审批，下发《药品补充申请批件》。
转让品种的对象：
1、已经过监测期且没有专利问题（行政保护）的新药
2、按照新药程序申报的药品（进口药品）
对于转让的前提设置如下：
1、技术一致性；-根据药审中心指导原则要求。
2、股份相关性；-持股或集团内转移。
3、转让一次性；-不可多次转让
注意：
对待进口和国产生产技术转让不同之处在于：国产转让方批准文件的原件注销，而进口注册证继续有效。
想问一下，没有监测期德新药证书能转让吗？
想问一下，没有监测期德新药证书能转让吗？ 真的假的签字稿？
第四十四条 本规定自2008年6月1日
看了以后，有一疑问：
1、新药可以转让几次？转让几家？
2、生产技术转让为何限定在集团内？
3、两类转让的评审时限如何确定？
handian2000
1、新药可以多次转让。因为新药证书可以返还给持有人。
2、生产技术转让类似于当年的集团内转移，可见变更持证商的申请sfda是不鼓励的。
3、由于按照补充申请来执行，所以审评时限按照补充申请时限规定。
没弄明白的问题，有新药证书没有监测期？原料？而第五款说的明明是制剂呀。
不认同joke666joke战友所说的“新药可以多次转让”的观点，因为：
第一、在最早的征求稿中，有两处支持一女多嫁：第六条第二款（兼有新药证书和药品批文的药品在转让后并不注销）和第十条（新药技术分别转让给多家药品生产企业的，应当由受让方分别提出申请。而在这个所谓的签字稿中，第十条的内容没了踪影，兼有证书和批文的新药在转让成功后批文注销，可见签字稿主张一夫一妻制。
第二、28号令明确规定，联合研制的新药，只能有一家注册申请，批准后，即使药品规格不同，也只能有一家生产。如果允许允许新药转让多次多家，无疑和法规精神不符。再者对于监测期内安全性尚存疑虑的药品，一个新药证书生出多个文号也不利于监测。
第三、新药证书返给持有人，但返还的证书上说不定添了“已转让”的字样，好比一个空壳。另外新药证书在SFDA的保留时间极可能超过一年，如果需要补充临床试验，那么可能要呆上两年，就算允许转让多家，从时限（按4年监测期）上计算，也不超过3家。
某一时间只有一个企业拥有批准文号的，但是新药是可以多次转让的。
比如A企业是新药证书所有者，B是首家受让企业，在监测期内，在AB同意的前提下，是可以转让给C企业的，但是转让给C企业之后，B的批准文号会注销，同理，还可以多次转让。
首先、这种做法并没有违背《管理办法》四十六条的立法精神，一个新药证书在某一时间点上只能派生一个批准文号，但是并没有规定转让后不可以二次或多次转让。
第二、根据《新药技术转让条例》，转让获得批准后，原批准文号注销。并没有规定明确说明再次转让或者三次转让不可以进行。
第三、关于补充申请技术审评时限问题，由于该申请属于补充申请，应该符合40个工作日的审评时限的。如果及时跟进，外加抽检、审批，时间控制在半年之内。对于一个监测期5年的新药，完全是可以实现三次以上的转让的。
当然，以上只是个人对于文字的解读，至于法律的解释权在sfda注册司，因此，我觉得没有必要对于这个问题过早的下结论，可以等到文件出来后，细细的向注册司咨询。至于是否只转让一次，也许sfda并没有相关的行政意志在其中：让市场来决定是一个更好的方法。受让方出于市场考虑，一般不同意新药证书持有人多次转让，并注销自己的批准文号。除非企业经营不下去了，需要将批准文号转出，获得流动资产。
因此，我想shyflysky战友所说的不是“新药可否多次转让”的问题，而是“同一新药证书可否有多家企业同时拥有其批准文号”的问题。
通过讨论，让我对于文字表达严谨性的关注度越来越高了。
真的假的？可惜看不到全文。
建议到
（1）感谢版主加分
（2）joke666joke的严谨态度令人钦佩
（3）丁香通广告无处不在。
我依然不认为，在转让方兼有证书和批文的情形下，受让方可以以某种理由进行二次新药技术转让，理由如下：
（1）药品是特殊商品，药品生产是件严肃的事情，新药技术转让，尤其是文号在生产企业之间的轮转，同样也要问个为什么，频频转手不利于药品生产工艺的稳定可控，容易留下安全隐患；
（2）通常情况下，法无禁止便是默许，但在药品领域，法无许可便是禁止，从这两年的审评审批结果中可见一斑；
（3）技术转让过程中，我想药学稳定性对比研究是不可或缺的，因此从理论上讲，半年的时限几乎不可能，而且能获得5年监测期的品种也寥寥无几，更何况所谓的审评时限不过是参考而已。
——个人之见。
新药证书只能转让给一家
不支持加密的。
（五） 所申报的药品制剂未设立新药监测期的；
我们就有品种是有新药证书，但是生产批件上监测期项写着：未设
并且该品种已经申请了新药转让，目前在国家局呢，不会真的退审吧，花了钱了。
另外，有个品种是05年的，只有新药证书，08年初报新药转让并申请文号。不知道会怎么样。好像以前的法规是说3年内可以转让
仿制药可以集团内转让，否则应该不能转让！？
以前批的新药有试行标准,未转正的新药是否可转让?