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注册员的画像

时间: 2009-01-11 04:11:05 作者: 来源: 字号:
注册员的画像

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我帮贴出来哈。。。
注册员的画像
《药品注册管理办法》第10条对注册事务人员提出了明确要求:“办理药品注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉药品注册的法律、法规及技术要求。”注册事务人员业内简称为:注册员。不难看出在法规层面上已勾画出了注册员的画像,即一定是具有医药专业知识的技术人员,而非其他(也不排除有极少数的其他)。在此,我想用五彩笔在技术性的基础上再加以“着色”。
1、注册员是学习能手。为胜任本职工作,注册员一定要经常游览主管局及相关职能部门的网站,随时了解新政出台,学习新的技术指导原则及相关的专业知识,不断充电。除自己所学专业应深入做个内行,其他相关专业应懂“皮毛”,自觉地用法规和技术要求指导本职工作,并能与研究人员及时沟通新政新规,以防失误。不懂就问是注册员应具备的态度,常请教,常交流,“三人行必有我师”嘛。
2、注册人员是领导的好参谋。众人都说医药行业是吃政策饭的,此话一点不为过!主管部门的新政新规和相关政府部门的新政出台均会影响行业、影响本单位。注册人员应比一般人具有对政策的敏感性,应及时向领导传递新政与相关信息,提出积极的建议,充分利用新政的有利因素,规避不利因素。为提高科研水平和进度注入催化剂,为企业盈利创造条件。
3、注册人员是数学家。对申报资料的总数不能加合错吧,对动物数或受试者不能加减错吧;申报资料中提到图谱是多少,那么资料后面的附图还得一一数清楚,以保证全面提交资料和所有的研究内容与结果,方便审评人员作出正确判定。注册员的细致是为研究人员把好一道关,把失误锁定在注册申请前。
4、注册员是外交家。注册员在药品立项研制注册过程中,自然要接触内部和外部的领导、专家及各类研究人员。社会组成复杂且多样化,人在其中也是形形色色。为顺利地开展工作,协调各方关系,处理相应的公共事务,注册员应具有外交家的素质和风范。从穿着到谈吐,从外在到内在,待人接物,包括肢体语言均应较一般人好。因注册员代表的不仅是自己更重要的是代表自己的团队或单位。如为女性,夏天身着透露的服装到药审中心去咨询,显然与工作环境与接触的对象不相称。此时的回头率自然抵消其技术水准。除此外,面对矛盾时,注册员要冷静、沉着、灵活应对。常言道:有理不在声高。此时的底气与自信来源于注册员对申报品种的专业知识了解和法规的支持。
微笑也要真诚!
5、注册员是心理学家。注册员与在研究一线的技术人员相比,更多是面对人,而不是纸面上的数字,且常常是从陌生人开始,对方的文化修养、性别、年龄、工作阅历、性格、心态以及他们所处的位置均会影响与自己的交往。注册员为了能在短时间与所接触的人成为平等的朋友或志同道合的合作伙伴,必须学习掌握心理学。与人交往至今没有公式可遵循,若能正确使用察言观色,可使工作事半功倍,甚至卓有成效。
6、注册员是旅行家。注册员是出差频率高于本单位其他部门的人员(销售员除外),除了到北京外,因培训、临床等研究的诸多因素,自然要走四方,有机会亲密接触祖国的壮丽山河。注册员在这过程中,目睹了祖国各地的变化,不要忘了多拍照留下自己的岁月容貌,备退休后慢慢回味已乘单程车一去不复返的N个一年四季!
欢迎各位同行继续“着色”!
写得多好的,精辟!!
写得多好的,精辟!!
写得多好的,精辟!!
可能是注册多年的专家吧!以后多向请教哟!
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