按10版药典方法检阿奇霉素原料才93%（要求96-102%），检制剂（片剂）含量也低,只有86%左右（理论97%左右），用的是中检所的对照品，对照品含量92.2%。不知怎么回事，你们有检过改品种的么？

你用的对照品是测效价用的对照品吗？10版药典用的方法是液相，如果用此对照品合适吗？

有对照品和标准品之分

2010版药典中液相测定：
1.测定阿奇霉素的时候阿奇霉素系统实验性对照品是买的么？还是？
2.还有就是含量测定比较的标准图谱怎么来的？


我们就是从中检所买的对照品，而不是标准品

我们检阿奇霉素也发现了楼主上述情况，按中检所提供的含量为92.2%对照品对照的，检的原料也才平均94%,达不到药典要求，不知道如何解决，关注中

我们也遇到了类似的问题,含量不稳定,忽高忽低,我们用的也是中检所92.2的对照品

中检所涉及“阿奇霉素”的对照品有三种：
（1）阿奇霉素（130352-200706）效价测定，2-8℃,避光
（2）阿奇霉素（130593-200901）HPLC含量测定，常温
（3）阿奇霉素杂质J（130650-200901）有关物质检查，2-8℃,避光

请仔细核对对照品之后，复检，要是不合格，可以购买进口对照品，再进行含量测定，要是含量仍然达不到质量标准要求，可以认为原料不合格了！