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FDA的药品注册管理办法是什么啊?

时间: 2012-04-26 11:21:01 作者: 来源: 字号:
大家好,本人医学硕士毕业,刚到公司的新部门从事临床监察员的工作。

请问一下,美国FDA的药品注册管理办法是什么啊,具体内容或是英文翻译过来的名字都可以。

多谢!




怎么没人回复啊?我也在找呢~




http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=312&showFR=1
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=314&showFR=1
http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/default.htm
看看这些吧!
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