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药用辅料与中药制剂现代化

时间: 2007-11-11 02:33:26 作者: 来源: 字号:

作者:沈慧凤

我国进入WTO后中成药及天然药物制剂将再创辉煌。为使中药及天然药物参与国际医药发展的竞争,新的辅料在中药中合理应用,开发出符合国内外市场要求的中药新制剂新品种起到一定的推进作用。 

中药制剂均存在着一定的传统制剂的缺点,如剂量大、外观差、见效慢、疗效有时不显着等。近年来经过制药工作者努力,除注射剂外已逐步开发出疗效好、剂量小、口服方便的新剂型和新品种。如微丸,滴丸,薄膜包衣片,无糖颗粒剂,分散剂,速释剂,凝胶型敷剂等。

如中药片剂已从糖衣片逐步改成薄膜衣片,为此,对片芯重量的提高,进行了研究,并在开展中药全浸膏片、中药分散片、冻干速溶片的研究与产业化。目前,薄膜包衣技术的普及与应用均取得了较大的成绩,并使制剂质量得到了提高。

中药颗粒剂是在汤剂和散剂基础上发展起来的剂型,由于保持了汤剂作用迅速的特点,且体积小,服用、存储及运输较方便,在80年代曾以年递增40.9%的速度发展,可谓近几年发展最快的中药固体制剂。随着高速搅拌制粒法、喷雾干燥制粒法、滚动凝聚制粒法等工艺的应用,中药颗粒剂出现了无糖型、泡腾型、包衣型、吞服型等新类型。新辅料在中药颗粒剂中的应用研究也越来越多。如复方芩柏颗粒的最佳比为浸膏粉:乳糖=8:2;清喉消炎冲剂的辅料比则以β环糊精:糊精:乳糖=1:3:5为佳。颗粒中的矫味剂一般有甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖、甜蜜素等。 中药软胶囊剂的研究也已起步,软胶囊原是适宜灌装油性的液状药物。但在内容物配方中加硅胶或二氧化硅,可克服高含水量内容物对胶壳的影响,使软胶囊保持稳定。

剂量小的药物适宜将有效部位制备滴丸剂。其制备工艺简单,系将固体或液体药物与基质一起加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中形成小丸。已有复方丹参滴丸、速效救心丸等大量生产。剂量小的中药有效部位可制成口腔粘膜用膜剂,具有一定优点。

环糊精包合物已广泛应用与中药挥发油成分,可减少其副作用和刺激性,特别适用于有效成分不稳定的中药有效成分。

固体分散技术已用于制备苏冰滴丸等,其起效时间明显短于原粉填充的胶囊。

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