如题..

有没做CRA的前辈 求助一下..




首先，你得明确试验数据的来源，检查结果查看检查报告，甚至可以要求进入查询系统查询核对，其他的数据主要看自己的判断，比如说疾病的相关性/前后的一致性/合理性等等，这个很难说的明白，更多的是要靠自己的领悟




查原始资料，查化验报告。如对试验报告有疑问，可随机拿着一些报告去检验科查一下，看是否有该受试者。

有些逻辑的错误，可以改（如年龄，性别）。




原始资料核对。

患者大病历，结合化验检查报告，跟入选排除标准逐一核对。所有的标准都要找到证据才可以。

随访时，需要支持的主要是化验检查报告，跟原件核对。但量血压等等，只能查看原始数据记录，这个没办法判断。但一般医生也不会作假。