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一个中药处方的剂量

时间: 2012-05-22 02:24:22 作者: 来源: 字号:
最近有朋友推荐了一个名老中医的验方,单味药的用药剂量过大,一半以上的药味剂量远超出药典规定的使用标准,我一直在纠结,不知道开发成药有没有风险,请各位高手给初评一下。





可尝试按照现有处方中各药味比例降低剂量,通过药效学实验和多指标成分控制比较验证,在保证有效性的前提下降低剂量。
个人之见,欢迎批评、指正。




中医验方往往是汤剂的处方,而汤剂的用量是比较大的,取其力猛速效。若是丸剂处方用量则小一些,因丸者缓也。开发片剂胶囊剂,我以为还是用丸剂的处方量比较合理。




如果临床确实存在药材超出药典范围才能有效,咋办呢,坚持做下去,SFDA能批吗?




药典中规定的只是常规的剂量,实际处方中超过这一剂量的有很多。关键问题是你要把方解说得明白,如果中医理论你都说不清楚,立项依据就没办法说服药审中心。当然,还得有一系列药理毒理的研究结果来证明。




嘿嘿,你好像是高手中的高手,实在佩服,再多发表一些建议嘛。我查过,比如药典中很多中成药方中的单味药剂量都严重超量,可那是以前,现在审评严了,就怕通不过!
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