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新药申报生产现场核查标准品买不到怎么办

时间: 2012-05-22 07:54:22 作者: 来源: 字号:
各位大虾:我公司有一个六类中药,已经到申请生产现场核查阶段,但有些药材检验的标准品买不到,应该怎么办!!!急!!!




这没有办法。
应该说,你们研发总监有问题。
各类问题都要考虑细致。

如果检查人员要你演示如何操作,你的试剂却不具备,估计你的核查不会很顺利。




给省局打申请,延缓现场核查。待标准品买到后再申请核查。





多谢!这个项目已经到了国家局认证中心的现场核查阶段,必须通过省局打申请吗?




申请要通过省局批准后才能上报国家认证中心,推迟现场检验时间。
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