GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

执业药师考试药事管理与法规模拟试题(七)

时间: 2008-08-28 05:25:06 作者: 来源: 字号:

与剂量和合并用药有关,多数能预测( A )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是( C )。

  A.商品名

  B.通用名

  C.化学名

  D.中药材名称

  E.中药制剂名称

  我国实施药品分类管理的指导思想是( B )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  药品广告的审查机关是( C )。

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.市级以上工商行政管理部门

  E.县级以上药品监督管理部门

  特殊管理药品包括( C )。

  A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

  C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

  D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

  E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

  我国遴选OTC的指导思想( D )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

  药品注册管理是( C )。

  A.药品生产许可制度

  B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式

  C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

  D.国家药品上市许可的事前控制

  E.进口药品上市许可的事前控制

  列为国家重点监测的药品报告( D )。

  A.A类不良反应

  B.B类不良反应

  C.迟现型不良反应

  D.所有可疑不良反应

  E.严重、罕见、新的不良反应

  负责新药临床研究的申请初审是( C )。

  A.县级药品监督管理部门

  B.市级药品监督管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国务院药品监督管理部门

  E.卫生部

  我国实施药品分类管理的目标是( C )。

  A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善

  B.建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位

  C.从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度

  D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重

  E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

 

发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表