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国药准字B属于药品还是属于保健食品?

时间: 2008-09-19 01:42:34 作者: 来源: 字号:
现在已没有保健药品一说,请教各位国药准字B属于药品还是属于保健食品?
2000年3月7日药品监督管理局发布关于中药保健药品整顿工作的通知,撤销中药“健字”文号,全部纳入药品管理。现有品种凡按照《中药保健药品管理规定》审批的,由省级药品监督管理部门重新审核合格后,于2000年12月31日前上报国家药品监督管理局经国家药品监督管理局批准后,核发批准文号,并纳入国家药品标准系列管理,但不颁发新药证书;未按《中药保健药品管理规定》审批的属于治疗药品的中药保健药品,须重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》审批。符合要求的,颁发新药证书和生产批准文号,享受新药保护期政策。已按《新药审批办法》重新申报的中药保健药品,国家药品监督管理局继续予以审评。同时规定。2004年1月1日起,“健字”号品种不得在市场进行销售。
因此,国药准字B类的品种以后不会再进行审批,如果不考虑时代背景,那么此类品种和普通中药没有什么区别,“国药准字B”只是一个时代的标记。(引用zcgkiller战友)
所以国药准字B属于药品无疑,
我很负责的告诉你,国药准字B属于药品。
当时国药健字分流成国药准字B和保健品两种。一般有实力的都努力靠国药准字B,但成功率不大,费用也很高,前段时间沸沸扬扬的中华灵芝宝(双灵固本散)就是靠假资料取得国药准字B文号。
楼上的说的很对!!!
接着问一句关于“国药准字B”的问题,此类品种能仿制和改剂型吗?

接着问一句关于“国药准字B”的问题,此类品种能仿制和改剂型吗?

新的药品批准文号为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个,分别代表药品的不同类别,见下表:
H  Z  S  B  T  F  J
化学药品  中药 生物制品 保健药品 体外诊断试剂 药用辅料 进口分包装药品

8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,具体见下表:
代码  地区  代码  地区  代码  地区
11  北京市  34  安徽省  50  重庆市
12  天津市  35  福建省  51  四川省
13  河北省  36  江西省  52  贵州省
14  山西省  37  山东省  53  云南省
15  内蒙古  41  河南省  54  西藏自治区
21  辽宁省  42  湖北省  61  陕西省
22  吉林省  43  湖南省  62  甘肃省
23  黑龙江省  44  广东省  63  青海省
31  上海市  45  广西自治区  64  宁夏回族
32  江苏省  46  海南省  65  新疆自治区
33  浙江省           
10--------原卫生部 19、20-------国家药品监督管理局
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