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f2因子法计算方法

时间: 2008-09-19 06:29:00 作者: 来源: 字号:
在查找资料时看到说溶出曲线的比较可以用f2因子法计算相似程度,但是没有看到f2因子法计算的具体方法,不知道那位专家可以提供,或者指导一下。!
①计算不同时间的累积溶出度( Yt) 。
②计算某一时间点的平均溶出度( Ynt) 。
Ynt可为试验药品的平均溶出度( Y Tt ) 或对照药品的平均溶出度( YRt) 。
③计算试验药品与对照药品的平均溶出度的方差和( Q)
④计算相似因子( f 2)
f 2 = 50 ×lg   
如果50 ≤f2 ≤100 ,则表示两制剂的溶出度相似。

前面的公式不好写,具体参见附件。

此外,在送审的技术指导原则《化学药品补充申请研究技术指导原则》66页中也有提到,您可以找来看看!

固体药物制剂的体外溶出度的统计学评价分析.pdf (130.9k)
不知对有没有用

楼上的,终于明白了。
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