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加拿大GMP中SOP的编写

时间: 2008-09-20 00:32:33 作者: 来源: 字号:
请求帮忙:1.communication with regulatory authorities
2.managing information request and deficiency notice
3.corrective and preventive action(CAPA)
4.review and approval of printed materials
5.label development and control
各是什么意思?有无现成的SOP与之相对应。!
应该是:
1.communication with regulatory authorities与药政主管当局沟通联系.
2.managing information request and deficiency notice管理资料要求和缺陷通知
3.corrective and preventive action(CAPA)整改和预防措施
4.review and approval of printed materials印刷材料的审核和批准
5.label development and control标签开发和控制管理
!那如何编写SOP目录呢?
CAPA 应该是纠正措施和预防措施 广泛使用的专用词
根据2.managing information request and deficiency notice管理资料要求和缺陷通知
写哪方面的文件呢?
根据2.managing information request and deficiency notice管理资料要求和缺陷通知
写哪方面的文件呢?

主要写公司资料如何管理的,发现不同系统的缺陷时分别怎么告之其如何处理,即谁遇到什么问题什么时候怎么解决,写清楚了,也就行了
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