1.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为 a
a这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的
b这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的
c这种药品管理模式对于保证公众用药安全、科学是必要的，不可或缺的
d这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的
e这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的

2.药品监督管理的方针性原则是   d
a国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理
b国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理
c国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理
d国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理
e国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 

3.药事管理的宗旨是  c
a保证药品质量，维护人民身体健康
b保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
c保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
d保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全
e在药品相关的各个环节实施药事政策与法规

4.执业药师的必要性体现在  d
a是药品管理法实施的强制性规定
b是对药学技术人员的通用称谓统一的结果
c是目前市场对药学技术人员需求的结果
d最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效
e是现行市场经济条件下职称制度的要求 

5.药品委托生产必须经 b
a国务院药品监督管理部门的批准
b国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
c省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
d地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
e市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

6.以下属于可以零售的药品是   b
a.放射性药品  
b.戒毒辅助药  
c.麻醉药品  
d.第一类精神药  
e.瞿粟壳
 
7.药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是   e
a按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分  
b按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分  
c按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分  
d按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分  
e按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分

8.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以   e
a超范围经营处方药  
b从事异地经营
c伪造药品购销或购进记录  
d参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品  
e凭医生处方向患者出售处方药

9.经营者与消费者之间进行交易应遵循   c
a客户就是上帝的原则  
b保护消费者合法权益的原则  
c自愿、平等、公平、诚实信用的原则  
d消费者至高无上的原则  
e提供优质服务的原则
 
10.保障受试者权益的主要措施是 d 
a知情同意书的签订  
b伦理委员会严格审议试验方案  
c伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响  
d伦理委员会与知情同意书  
e伦理委员会的确立