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关于注射用水的保存问题

时间: 2008-09-28 00:44:19 作者: 来源: 字号:
注射用水为什么要在一定温度下或循环储存?为什么储存时间最好不要超过12小时
2007年10月24日国家局印发了修订后的《药品生产质量认证检查评定标准》。但现在执行的《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》附录仍是1998年修订的。《药品生产质量管理规范》附录中对生物制品生产用注射用水的规定是“生产用注射用水要在制备后6小时内使用;制备后4小时内灭菌72小时内使用,或者在80度以上保温、65度以上循环或4度以下存在。

为了防止微生物的滋生和繁殖,大量微生物的存在,不仅造成无菌产品灭菌困难,主要会产生内毒素.
如果注射用水产生内毒素或热源是否在稀配过滤时不能被过滤掉???
内毒素是细菌死亡和解体细胞的残体,过滤得作用是有限的。
内毒素是属于热源吧??
请问yaoshenghua老师在线吗?

既然内毒素是细菌死亡时产生的,那么在捡漏灭菌时高温灭菌肯定要杀死细菌了,那么不是要产生内毒素了???

既然内毒素是细菌死亡时产生的,那么在捡漏灭菌时高温灭菌肯定要杀死细菌了,那么不是要产生内毒素了???
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