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执业中药师中药药剂学考点解析(15)

时间: 2008-08-28 06:29:06 作者: 来源: 字号:
☆ ☆考点72:橡胶膏剂的基质

  橡胶膏剂系指药物与橡胶等基质混匀后,涂布于裱背材料上制成的一种外用制剂。

  1.橡胶:高弹性的高分子化合物,未经硫化的生橡胶为基质的主要原料,具有低传热性及不透气和不透水的性能。

  2.增黏剂:增加膏体的黏性,以往常用松香。现多采用具有抗氧化、耐光、耐老化和抗过敏等性能的甘油松香酯、氢化松香、β-蒎烯等新型材料。

  3.软化剂:常用的有凡士林、羊毛脂、液状石蜡、植物油等,邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸二辛酯等亦可用作软化剂。

  4.填充剂:常用氧化锌(药用规格)、锌钡白(俗称立德粉)。

  ☆ ☆☆☆考点73:糊剂、巴布剂与涂膜剂

  1.糊剂:指含有25%以上固体粉末,具有较高稠度、较大吸水性与较少油腻性的外用糊状制剂,类似软膏剂。

  2.巴布剂:指将药物或药材提取物与适宜的亲水性基质及适宜辅料混匀后,涂布于裱背材料上制成的外用贴膏剂。

  3.涂膜剂:指将药物和高分子成膜材料溶解于有机溶剂中制成的外用液体涂剂。

  成膜材料常用聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇、玉米朊、火棉胶及以水为溶剂的羧甲基纤维素钠;有机溶剂可选用乙醇、丙酮、乙酸乙酯等;增塑剂有邻苯二甲酸二丁酯的丙酮或乙醇溶液等。

  涂膜剂的制备,首先应选择有利成膜材料溶解的适宜溶剂。处方药物如能溶于上述溶剂中,可直接加入。中药则应先制成乙醇的提取液或其提取物的乙醇丙酮溶液,再加入成膜材料溶液中。

  ☆ ☆考点74:栓剂的含义与特点

  栓剂系指药材提取物或药粉与适宜基质混合制成供纳入肛门、阴道等腔道应用的一种固体剂型。常用的有肛门栓和阴道栓。

  栓剂的特点包括:①可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用;②药物不受胃肠道pH或酶的破坏,避免药物对胃黏膜的刺激性,药物经直肠吸收,大部分不受肝脏首过作用的破坏;③适用于不能或者不愿口服给药的患者。

  ☆ ☆☆☆考点75:栓剂的基质

  1.基质的要求:①在室温下有适当的硬度,塞入腔道时不变形亦不碎裂,在体温下易软化、熔融或溶解;②与主药无配伍禁忌,无毒性、无过敏性、对黏 膜无刺激性,不影响主药的含量测定;③熔点与凝固点相距较近,具润湿与乳化能力,水值较高,能混入较多的水;④在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定等。

  2.基质的种类

  (1)油脂性基质:可可豆脂(具有同质多晶性,当加热至36℃后再凝固而形成大量的α、γ晶型,使熔点仅为24℃,以致难于成型和包装)和半合成、全合成脂肪酸甘油酯类。

  (2)水溶性及亲水性基质:甘油明胶和聚乙二醇(PEG)、聚氧乙烯硬脂酸酯类、泊洛沙姆。

  ☆ ☆☆☆考点76:栓剂的制备

  1.药物处理及加入方法

  (1)不溶性药物:一般应粉碎成细粉,过6号筛,再与基质混匀。

  (2)油溶性药物:若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软,可加适量蜂蜡、鲸蜡调节。

  (3)水溶性药物:中药水提浓缩液,可直接与已熔化的水溶性基质混匀;或将提取浓缩液制成干浸膏粉,直接与已熔化的油脂性基质混匀。

  2.润滑剂与置换值

  (1)润滑剂:油脂性基质的栓剂常用肥皂、甘油各1份与90%乙醇5份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂则用油性润滑剂,如液状石蜡、植物油等。

  (2)置换值:药物的重量与同体积基质重量之比值称为置换值(价)。置换值(f)的计算公式为:f=W/[G-(M-W)].制备每粒栓剂所需基质的理论用量(X)为:X=G-W/f

  3.栓剂的制法:一般有搓捏法、冷压法及热熔法3种,可按基质的不同来选择。其中,热熔法应用最广泛,油脂性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制 备。首先将模具洗净、擦干,用润滑剂少许涂布于模具内壁。将计算量的基质在水浴上加热使熔融,然后按药物性质以不同方法加入药物,混合均匀,一次性注入模 具至溢出模口,放冷,待完全凝固后,用刀切去溢出部分,脱模即得

  ☆ ☆考点77:栓剂的质量要求与检查

  1.栓剂的质量要求:药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,应有适宜的硬度,不起霜,不变色。

  2.栓剂的质量检查:按现行《中国药典》(一部)附录栓剂项下规定的重量差异、融变时限等项目检查,应符合规定。其中,油脂性基质栓应在30min内全部融化、软化,或触压时无硬心;水溶性基质栓应在60min内全部溶解。

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