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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

121. 查询注册数据库遇到的问题

的数据库帮助很大,但是刚刚开始使用。 查询一个品种时,发现国外进口注册品种,没有公司名称,这种情况是怎样发生的啊? 另外,还有一些品种,2年多了,还在评审,是什么原因造成的啊
/view/8880.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

122. 再注册问题,“五年内生产、销售、抽验情况总结”和“五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结”怎么写?

哪位能提供一个范本?小弟不胜感激!!!!! 给你一个再注册范本 希望都你有用. 注射用头孢曲松钠.rar (30.39k) 太感谢zllhw的回答,小弟在这里有礼了 zllhw的资料做和挺不错的啊,有个问题想问问大家,现行包装
/view/8877.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

123. 药品注册管理办法2次征求意见稿的对比!

药品注册管理办法征求意见稿2次的对比! 药品注册管理办法 两次征求意见稿对比-20070608.rar (58.1k) 只对比了1-8条 !
/view/8870.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

124. 药品注册政策法规汇编” 最新编辑电子书-无敌分享-带数据库检索哦!

终于弄好了 继周一(03.12)分享07.03.10最新暴好版电子书,获得了广大园友的支持! 很是感动,哈哈现特别推出对所有药学同行都有用的 “ 学习学习,的分享
/view/8865.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

125. 北京再注册会议通知

北京市药品监督管理局关于召开全市药品再注册和批准文号清查工作会的通知 各有关药品生产企业: 为加强药品注册管理,保障人体用药安全,按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的统一部署,根据《药
/view/8823.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

126. 求助 :再注册申请表 用哪个版本?

国家局下载专区有多个版本,用哪个版本?2005年9月29日的那个版本,无法下载呀! 应该用最新版本的2006.3.19药品注册申请下载。 现在最迟的版就是051013的啊 能下啊 再注册申请表填两个:一 是WORD文档的
/view/8817.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

127. 关于再注册的一些项目的讨论,大家共同探讨一下?

(一)《药品再注册申请表》 (二)证明性文件: 1、药品批准证明文件及食品药品监督管理部门批准变更的文件: (1)国家局统一换发批准文号的品种,提供省局转发国家局“关于公布换发药品批准文号品种目录的通知
/view/8809.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

128. 关于药品再注册的一些项目的疑问?

2、五年内生产、销售、抽检情况总结,对不合格情况应当做出说明 这个总结是一个概述还是要求列出所有批次及数量再做说明? 3、五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。 这个是自己总结,还是要到
/view/8792.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

129. 药品再注册眼看就要到期,省局说等国家新法规出台后再办!各省有什么动态?

药品再注册眼看就要到期,省局说等国家新法规出台后再办! 可是规定说5年到期不办理的话文号会自动撤消的,这可怎么办呀?也没有明确的一个文件说可以延期至新办法的出台,仅凭省局负责人一句话到时万一出
/view/8783.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

130. 吐血奉献:四川省规范药品注册相关资料讲习班讲义

能不能发给我,我现在还没有积分,邮箱:wangruiting@sohu.com。!! 先支持一下四川老乡嘛。辛苦了,,建议加分 严重支持,虽然扫描技术一般但工作热情及精神可嘉,建议加分! !!很好! 以上几位的支持! 我会根据
/view/8778.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

131. 新的注册管理办法将在北周召开局长会议上确认

6月17日,石家庄生物产业论坛传来的信息,新的注册管理办法将在北周召开局长会议上确认. 那啥时候能出来呢,很多企业都在等着呢 北周???啥意思,本周吗? 啥意思?这么快
/view/8769.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

132. 进口辅料进口注册证

关于进口辅料,战友们提到,需要进口注册证,请问是哪个文件中提到的?先了 中华人民共和国药品管理法 关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知 国食药监市379号 joanne_xj
/view/8740.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

133. 后核查时代,注册人员何去何从

后核查时代,注册人员何去何从 新药注册似乎将进入了一个崭新的年代。特定的历史背景下,注册核查即将结束和新的注册管理办法即将出台之间,我们似乎进入了一个真空时代,这里擅自称呼为后核查时代。 举
/view/8734.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

134. 仿制的注射剂按药品注册管理办法(征求意见稿)第二版,需做临床吗?

注射剂品种仿制,按照新的药品注册管理办法(征求意见稿)第二版,需做临床吗? 呵呵 你说呢? 如与被仿制品有工艺改变呢? 如与被仿制品相比,工艺有重大改变,需做临床吗? 办法规定了仿制药的具体要求:活
/view/8728.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

135. 请问按照现行<<注册管理办法>>化药5类临床批件可否转让?

请问按照现行注册管理办法化药5类临床批件可否转让?我公司的一个合作伙伴向我司推荐一个此类品种的临床研究批件转让项目,但我们拿不准此类品种法规可否允许转让. 批件是不允许转让的,包括临床和
/view/8710.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

136. 有从药品注册转行做医疗器械注册的朋友吗?

鉴于目前药品研发注册的日益艰难,我周围有同学转行做医疗器械方面的注册了,技术要求比药品低,而且个人收入还有所提高。 想在这里了解下,无奈从药品转医疗器械的战友多吗?能谈谈你们转行后的感受吗? 收
/view/8683.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

137. 填写注册申请表的问题?

在填写注册申请表第4页时,分子式怎么填写啊?申请表的要求是“药品结构式如用图形格式文件,请点击(打开)选择结构式图片文件,文件大小不超过50k,本申请表结构式字段仅保留结构式文件路径,在申报时必须将
/view/8680.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

138. 上海-加拿大国际注册会议资料

上海-加拿大国际注册会议资料 分享! 。 !! thanks a lot!! it is very good! 怎么没有啦啊?
/view/8679.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

139. 新注册办法出台后医药项目的前景如何

各位老师好 新的药品注册办法出台后,医药项目的前景会是怎么样的?医药研究所会是什么前景?1、2、3类化药前景如何? 请老师解析 国内项目基本不能做了,独立的医药研究所的生存余地将很小,只有和企业结合
/view/8675.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

140. 如何开拓进口注册业务?

各位做进口注册的朋友,大家讨论一下:贵公司如何开拓进口注册业务?发展新的进口注册客户? 顶一下~~ 一般跨国公司或规模大一点的国外公司在中国不是有药厂就是已有办事处,这些公司大多数都会有自己的注
/view/8661.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 
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