出 版 社：中国医药科技出版社
出版日期：2002年7月
I S B N：750672509
开 本：大16开

    本书较全面地论述了药物制剂各种剂型所用辅料的选用原则、作用原理、有关的生产技术和要求。较系统地介绍了各种剂型中的常用辅料约500余种，特别是详细介绍了近年来国外的新型药用辅料。全书给出了大量的应用实例和制备工艺。 本书可供医药生产、教学、科研、药事管理、药检、医院药房和药品供应等方面的工作人员使用，也可供食品、化妆品工业技术人员及医务工用者参考。

目录

...第一章 绪论
...第二章 药用高分子
...第三章 注射剂赋形剂
...第四章 片剂辅料
...第五章 薄膜包衣材料
...第六章 胶囊剂剂辅料
...第七章 微囊材料和包合材料
...第八章 输膏刘基质
...第九章 栓剂基质
...第十章 滴丸剂基质
...第十一章 气雾剂用抛射剂
...第十二章 透皮给药制剂材料
...第十三章 缓、控释制剂辅料
...第十四章 抗氧剂和抗氧增效剂
...第十五章 助溶剂和增溶剂
...第十六章 乳化剂
...第十七章 抑菌防腐剂
...第十八章 混悬液稳定剂
...第十九章 pH和等渗调节剂及局部止痛剂
...第二十章 矫味和着色剂
...英文索引
...中文索引

适用读者范围

     本书可供医药生产、教学、科研、药事管理、药检、医院药房和药品供应等方面的工作人员使用，也可供食品、化妆品工业技术人员及医务工用者参考。

序言

     药用辅料是构成各种药物制剂必不可少的组分。它在制剂中虽无药效，但如选用得当，工艺合理，不仅能使生产顺利，保证药品质量、延长贮存期，且能在给药后对药物的体内释放、吸收、分布、排泄等过程起一定的有利影9向，从而最大限度地发挥药物的效，降低毒副反应。近二十余年来，国外药物制剂工业非常重视辅料的研究、开发与应用，涌现出大量的新型辅料，为制剂质量的改进和新型“给(输)药系统”的创制提供了丰富的物质条件，大大提高了制剂生产技术水平，加快了制剂工业的发展。国内开展辅料工作尚处于初始阶段，远远不能满足我国制剂生产和医疗事业发展的形势需要。如何加快我国药用辅料的发展，是当前医药工作者面临的一个重大课题。 书刊、文献是知识的重要媒介和传递工具。国外发表辅料研究资料甚多，国内亦有不少的研究和综述报道。惜平内容分散，有欠完整性。至于“药用辅料”专着，国内尚属缺门。 《药用辅料应用技术》一书，系由上海医药工业研究院有关研究员，高级工程师编撰而成。著者根据他们数十年从事药品生产、科研的经验与资料累积，参阅国内外辅料研究与应用的最新成就，以辅料在剂型中所起作用为重点，理论与实践相结合，论述了制剂生产要点、辅料应用的必要性、作用机理、以及使用不当时可能带来的诸多弊端和潜在危害。并按赋形及附加剂分类，对常用、新型辅料约五百余种列举实用处方例，分别作了较详尽的介绍。全书约百余万字，附图表三百余幅。书末附有国产辅料品种产地目录，辅料中、英名称索引，便于读者查阅。 概览本书内容，取材较全面而有系统，具有很强的说理性和实用意义。可以认为是著者提供给广大药剂人员的一部有价值的常用参考书，能使人们在制剂领域内扩大视野、开阔思路。对加强我国药用辅料研究、开发、生产、应用和管理工作，提高我国药剂科研生产水平将产生积极的影响。 中国药学会顾问 顾学裘 1990年5月

前言

    再版说明 本书于1991年12月出版受到欢迎，成为广大药学工作者案头常备的参考书。1995年，出版社要求我们再版，鉴于原主编张光杰等几位先生去世，一些编者年事已高，其他编者也忙于研究工作，故而一拖再拖。后在新成立的药物制剂国家工程研究中心的支持下，增加了若干年轻的编者，邀请中国医药工业杂志的总编王其灼先生担任全书的主审，第二版修订工作才得以进行，不想至今已过了7年，使很多读者企盼良久，深以为歉。 第二版对全书的章节进行了调整和增补，增加了高分子材料的理化性质及透皮给药系统材料两章，口服缓释、控释辅料合并为一章，增溶剂和助溶剂合成一章，增加了国内外新型的药用辅料品种，删除了第一版的许多重复的内容，对第一版的不当之处进行了修正。 本版特请王其灼先生主审，使全书从内容到体例都更趋严谨。中国医药科技出版社的余晓捷编辑对于全书的再版做了大量的工作，在此一并致谢。 尽管再版工作进行了七年，全书仍是不尽如人意，欢迎专家和读者指正。 侯惠民 S2002年5月 

片断

第一章 绪 论 第一节 概 述 药物是一类能改变人体局部或全身的某些生理功能而常用于保健、预防、诊断、治疗疾病的生物活性物质，其中也包括一些处理或防止环境、用具污染的物质，如消毒剂、灭菌剂等。药物可来源于天然的动物、植物、矿物，也可用人工方法通过生物发酵提取或化学合成制得。这些物质大多因使用不便或其他原因而不能直接使用，一般称为医药原料，或简称原料药。 为适应医疗用药需要，将原料药制成各种便于给药的“形态”后，就总称为药物制剂(pharmaceutics)，简称制剂。 制剂有法定制剂、配方制剂和新药三类。法定制剂是按药典的规定生产，且其名称、成分、规格、质量等符合药典标准者；配方制剂或称方剂是根据医师处方临时调配，或在医院药剂室中按“协定处方”配制备用的制剂；新药是指新研制的，经医药监督管理部门及药检部门审查批准生产的药品。 制剂按不同给药方式、不同给药部位等而制成的不同“形态”称为剂型(dosageform)，如口服有片剂、胶囊剂、丸剂等，外用有软膏剂、栓剂等，注射有注射剂、输液等。剂型的种类很多，近年来又新发展了很多有特殊性能的新剂型。 药物被加工成各种类型的制剂时，绝大多数都要加入一些无药理作用的辅助物质，称为药用辅料(pharmaceuticala ids)，使制剂成品具有某些必要的理化特征或生理特性。辅料一词实际上是很多物质的总称，包括范围很广，品种繁多，多数品种间不具有共同性。根据剂型的不同、医疗要求的不同以及加入的目的不同，辅料一般分为赋形剂(excipi-ent，vehicle)和附加剂(additive)两大类。赋形剂主要作为药物载体，赋予各种制剂以一定的形态和结构；附加剂主要用以保持药物和剂型的质量稳定性。 第二节 辅料在剂型结构中的作用 为发展疗效更好、安全性更高的给药方法，医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新不断努力探索。各种新型辅料的涌现为剂型结构的改变提供了有利条件。近年来具有独特性能的“给药系统”已经投放市场，标志着药物剂型的研究和生产有了重大的进展。目前药物剂型已发展为四大类：第一类为一般剂型，如片剂、丸剂、胶囊剂、注射剂等；第二类为缓释剂型；第三类为控释给药系统；第四类为靶向给药系统