黄原胶(Xanthan Gum)是由黄单胞菌属微生物以碳水化合物为基质发酵产生的一种胞外多聚阴离子杂多糖。它具有其它天然胶(主要指植物胶)不可比拟的非同寻常的理化性质:(1)在0℃~100℃范围内粘度不变;(2)低浓度黄原胶可产生高粘度;(3)在极宽的剪切率和浓度范围内保持高的假塑性;(4)极佳的热稳定性;(5)在强酸和强碱条件下具有可溶性和稳定性;(6)抗常见的酶;(7)与大多数的金属盐都具有配伍性和稳定性;(8)和常用的溶剂、试剂的相容性好。它作为助悬剂、增稠剂、乳化剂、稳定剂,在食品、饮料、医药、化妆品、石油开采、洗涤剂等行业中广泛应用,另外在涂料、化工、森林灭火等20余个行业中也具有较大的应用前景。在过去30年中,黄原胶已成为世界上重要的工业发酵产品。
黄原胶1969年被美国食品与药物管理局(FDA)批准生产,1975年又被美国国家处方案(NF)收载。黄原胶有如此优良的理化性质使之在药剂学领域有很大的应用范围,国外已有二十多个上市制剂产品应用黄原胶,剂型包括混悬剂。干混悬剂、乳膏和洗剂,以混悬剂和千混悬剂较多。治疗药物涉及抗生素、化学抗菌药、非甾体抗炎药、抗胃肠溃疡药、驱虫药等,其中又以抗生素最多。黄原胶作为液体制剂与半固体制剂的助悬剂和增稠剂的突出特点是它的假塑性和触变性。后者是指胶溶液在静止态具有根高的粘度或形成凝胶,在外界机械力(振摇或搅拌)作用下粘度迅速降低,易流动。因此,黄原胶能明显增加制剂的物理稳定性,在涂布时易倾倒和涂抹。黄原胶较强的粘性可减少药物对胃肠的刺激,也使外用制剂易敷于皮肤,而且水分挥发后药物不是从皮肤上脱落,提高了药物的生物利用度和用药的舒适感。它作为滴眼剂的增稠剂,可随眼球转动,傅滴眼液迅速分布于整个眼球,粘性增加,又不易流失。黄原胶遇水易分散溶解,所以它又适合作于混悬剂的辅料。另外黄原胶又可作粘合剂、崩解剂、缓释材料、包衣材料、膜剂材料。它作为咀嚼片和吮吸片的粘合剂,可随牙齿的咀嚼和舌头的搅动使粘度迅速下降,使人感觉舒适。黄原胶还有一定的抗氧化能力,对易氧化药物和辅料如不饱和油脂都有一定的保护作用。
国外对黄原胶作为药用辅料的研究开展较早,除了较多含有黄原胶的制剂产品上市外,还有大量的研究报道和专利。国外已经开发出一种交联黄原胶产品,具有很好的崩解性。国内从80年代初对黄原胶的发酵生产开始研究,目前己有多家工厂能大量生产,分布在江苏、河南、山东、北京、天津等省市,但它们主要被应用于石油开采和食品加主,而在药品和精细化工领域的应用很少,国内地没有相应的药甲产品标准。因此,黄原胶作为一种性能优良、有广泛用途、前景良好的优良药用辅料亟待研究与开发。 (信息来源:健康网)