GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

现在的位置:首页 > 高级搜索 > 搜索结果
关键字:   (多个关键字请用"空格"格开)
系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

301. 进口药品注册检验的“质量复核通知件“怎么领取?急!

Post is deleted 1.通知缴费了吗? 2.到所负责(指定)复核的药检所就可以领取了。就是通知你送样品的药检所。你也可以打电话问01067095680 3.OK? 赶紧送样,你不送样他们怎么复核
/view/6903.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

302. 《药品注册申请表》填报软件(测试版)07.11.19的问题,你遇到了吗?

《药品注册申请表》填报软件(测试版)试运行 好像打不开以前的.RVT格式表格,但能打开MRT格式的表格。大家试一下,如果都是这样,说明测试版存在问题。 能打开啊,文件类型你选择“测试文件“就
/view/6898.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

303. 有关定制合成的注册问题

我们公司是做定制合成的,与别人签订合同,依别人的定购要求来生产,严格来说,我们的产品并不在市场上销售流通。这种情况下,我们是不是只要有生产许可证就可以生产并将产品卖给定购方了呢?是
/view/6896.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

304. 新的注册申报表可以用了吗?

我有个品种需要备案,不知道新的注册申请表是不是可以用了?SFDA不是说“2007年12月1日正式启用,正式启用的有关事宜将另行通知”,怎么到现在也没有个说法呢? 是啊,我也一直关注中,新的注册
/view/6889.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

305. CDE局退件处理品种已经有审批完送注册司

今天真是高兴。看来年终奖有盼头了。 Cap_2.bmp (32.97k) 抓图不是太好,把文字发上来。 您所申报的品种——×××××(××××××)我中心于2007年10月23日开始进行审评,审评的进度要求为一
/view/6877.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

306. 羟丙基-β-环糊精的注册

国内没有批准注射用的羟丙基-β-环糊精,也没有进口的,但我们研究的注射剂中需要其作为增溶剂,如何操作才算是合法的呢?请各位请教,! 目前没有合法途径,除非你自己制剂辅料一起报批 问过药
/view/6872.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

307. 新版《药品注册申请表报盘程序》疑惑

国家局启用新版《药品注册申请表报盘程序》 填写中药注册申请时发现必填化学名称 按填表说明,化学名称:应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构,不要采用结构式。本项为必填项目。 晕
/view/6869.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

308. 新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.0)启用

新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.0)启用 下午正要准备报送资料,旧表都写完了。看来还得再来一份新的,这次应该不会有重码了吧。 新表是不是还要填写辅料来源等等? 第19项? 朋友,请
/view/6860.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

309. 《药品注册申请表》填报软件(正式版)出来了吗?

帮帮忙! 我现在也很关心《药品注册申请表》填报软件(正式版),我们有很多品种急需申报省局备案,但是正式版一直不出来,我们只能干等,不知道大家有什么别的好办法? 刚打给药监局管申报表的
/view/6853.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

310. 在中国注册前是什么意思?

已知一个药在中国是注册前的状态,怎么在国家局网上查到具体日期? 注册前?是不是等于尚未注册呀,那怎么查啊 你能否说的具体一些?
/view/6841.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

311. 急,急,急!请问西要注册都有哪些程序???

急,急,急!请问西要注册都有哪些程序???希望能详细说明,.. 关于懒惰求助 ———————————————————————————————— 新区规试行期特别提醒: 药品注册管理办法说的很清楚
/view/6821.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

312. 07版《药品注册管理办法》随想(一至四完整版)

07版《药品注册管理办法》随想(一至四完整版) 大家学习学习,发表一下意见。 07版《药品注册管理办法》随想(一至四完整版).doc (80.5k) 是几个陈年旧帖吧 感谢的分享,很好 好东西,学习体会
/view/6786.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

313. 12月10日正式版的注册申请表的问题?!有人遇到过吗?

填完表,生成打印文件以后,关掉软件后,再打开此软件,会发现“适应症或功能主治”适应症分类项为空。很奇怪!如果这样,核对码总要改?怎么办啊! 请大家帮帮忙。是不是他的软件问题? 是这样
/view/6754.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

314. 新注册办法附件2的工艺验证资料如何起草

化药的申报资料要求,8号资料需要付上工艺验证的资料。这个资料如何起草啊?有明白的提示一下。 参考药厂的GMP中的工艺验证方式进行工艺验证(包括验证小组、验证方案,实施验证、验证报告及结论
/view/6731.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

315. 07版注册申报流程

07版注册申报流程 仿制药注册流程.rar (4.41k) 07版注册申报流程 新药临床研究注册流程.rar (4.33k) 07版注册申报流程 新药生产注册流程.rar (4.91k) 学习一下 仿制药注册中省局除进行现场核查,
/view/6728.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

316. 新药研发注册相关问题讨论!

希望听听大家在新药申报过程中遇到的一些问题,以及解决的办法。法规政策虽有明文,但是操作起来,太多东西找不到相应的条文,不知道大家有没有这个感觉。 如果一个新药,我同时要报两种剂型,那
/view/6724.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

317. 请各位高手帮帮忙:纤维蛋白封闭剂注册申报问题?

以前纤维蛋白封闭剂是按照医疗器械申报审批的,现在改为按照药品注册管理了。目前已上市的产品都是以前按照医疗器械审批下来的,请问现在申报这个品种按几类申报啊,而且需要一些什么材料啊! 请
/view/6721.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

318. 增加中药新的功能主治,注册分类算几类

各位老师,我们为一中药厂,在研究过程中发现一上市中药的新的主治功能,按照以前老的分类方法这属于第五类:增加新主治病证的药品。现在我公司没有这个品种,按照新的分类方法没有这一项分类。
/view/6720.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

319. 新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.1)启用

备受困扰的个位园友,新版《药品注册申请表报盘程序》(版本号2.1)启用啦,快去国家局网站下载吧,网站那显示还是2.0版,其实是已经更新的了,下载后安装就显示是2.1版,我刚下载了,正要填,大
/view/6710.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

320. 一个新药注册知识的询问

请问国家药监局网站上:药片注册批件发送这一栏里的药品属于什么呢?已给批准文号还是? 不一定,如果是药品注册批件就恭喜你! 如果是通知件,请做好思想准备。 可结合“药品注册进度查询”用受理
/view/6702.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 
 484   首页 上一页 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 下一页 尾页