我们公司是做定制合成的，与别人签订合同，依别人的定购要求来生产，严格来说，我们的产品并不在市场上销售流通。这种情况下，我们是不是只要有生产许可证就可以生产并将产品卖给定购方了呢？是不是可以不用申请GMP证书？本来想走委托加工的路子，但是委托加工备案仍然要求要有GMP证书，所以很困惑……
不管怎么说，你们公司仍属供货方，若你们提供的是API之类的，必须通过GMP验证。
我们的产品只销售往国外，不在国内销售。这样可不可以不用注册和GMP呢？谢啦
国内的药监部门肯定不管你们（不过别的部门管，譬如环保、安全等还是要管的），反正也不是当做药品来销售。
如果国外客户对你们的要求，如果国外要求你们通过国内的认证和GMP，那就不一样了。