各位老师，我们为一中药厂，在研究过程中发现一上市中药的新的主治功能，按照以前老的分类方法这属于第五类：增加新主治病证的药品。现在我公司没有这个品种，按照新的分类方法没有这一项分类。请问，我们能否申报？按照几类申报？请各位指教，。
你公司应该要有这个品种的文号才能申报增加适应症
是这样的啊，我问过广东省局的人说，化药增加新的适应症不一定有批准文号也可以申报，中药的规定不一样吗？
有批准文号按补充申请第3项申报，没有文号是不是得先仿制。
化药增加新用途是按新药报，如果国外已有国内没有的新适应症是按3类，若国内外都没有的就按1类了；但中药是指的功能主治，必须要有该文号的企业才能增加新的功能主治。
明白了，lingmu指导。