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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

181. FDA药品注册和SFDA药品注册有多大区别，包括流程？

FDA药品注册和SFDA药品注册有多大区别，包括流程？太大了。一言难

/view/8361.html - 2008-09-20 - 新药与信息

182. EDMF/COS/CTD注册文件的技术要求及在欧盟国家的文件编撰策略(595 张PPT）

转自CHINAGMP 论坛由mofolca 提供，表示感谢。如果觉得有任何不妥，请直接PM斑竹删除。一共595张PPT ，请到baby_breath@56.com 下载路过支持，回头xia 分享！怎么进去呀，没有密码呀！建

/view/8354.html - 2008-09-20 - 新药与信息

183. 十万火急，敬请熟悉药品注册分类的大侠进来指点一二

本人有一药品注册分类拿不准，敬请指教，具体情况如下：我们公司做了一种口服液之际，该制剂在国内一上市为10ml，我公司在不改变该制剂有效成分的前提下，将原10ml的制剂做成了2ml制剂，该2ml制

/view/8353.html - 2008-09-20 - 新药与信息

184. 申请已有国家标准的进口原料药注册分类为6还是3.1？

刚提交了一个进口化学原料药的注册申请，该品种国内已有上市且收载于CP05，注册分类填了化药6类，而申报资料按3.1类要求提交，但受理中心将资料退了回来，要求依据《办法》规定明确注册分类后作

/view/8347.html - 2008-09-20 - 新药与信息

185. 请问本品按化学分类几注册？请高手指点了！

各位大侠：请问氯丙嗪，不是盐酸氯丙嗪，是按药品注册几注册？ BP、USP中有氯丙嗪及氯丙嗪栓剂，而国内无氯丙嗪批准文号，如何注册？我们是原料药生产企业，而且在之前我们一直生产氯丙嗪出口

/view/8345.html - 2008-09-20 - 新药与信息

186. 来碰碰运气，寻找国内进口注册程序的日文版，无论新旧法规，谢谢

以前在坛里看到过tx发布了中国进口注册程序的日文版，因没做收藏，找了半天也找不到，快晕了。希望能有收藏的tx分享，也请斑竹加分给热心的tx 急等多谢是自己用还是给他人找的？您可以将上面

/view/8327.html - 2008-09-20 - 新药与信息

187. 新药技术转让和委托生产注册管理规定（国家局组织讨论征求意稿）

在SFDATC论坛中看到的，大家看看新动向。新药技术转让和委托生产注册管理规定（征求意见稿）第一条为加强新药技术转让和委托生产的注册管理，保证药品的质量和安全有效，根据《药品注册管理

/view/8309.html - 2008-09-20 - 新药与信息

188. 关于一个已进入2期临床的进口药品注册问题！

有一个进口药品要注册，生产国是澳大利亚，并且在该国也做了I期临床。但是2期临床是在巴西做的，有巴西的临床批文，目前还没有做完。根据《药品注册管理办法》附件二“属于注册分类1的药物，应当

/view/8305.html - 2008-09-20 - 新药与信息

189. 药品再注册是属于国家局备案还是国家局审批?

如题,,在准备的上报材料中,申请表像补充申请那样准备四份吗?资料的话我准备了二套，不知道够不够，听说，包装设计这些样稿还得一式三份，是不是的啊？请教各位了？准予再注册的由省局发通知，不

/view/8301.html - 2008-09-20 - 新药与信息

190. 印度进口药品注册申请资料

与大家分享印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照（wholesale licence）的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察，需支付5000USD 检验费

/view/8289.html - 2008-09-20 - 新药与信息

191. 为何进口药品注册“药品注册受理数据库”企业都是空的

为何进口药品注册“药品注册受理数据库”企业都是空的怎么才能通过药品名称才能查到注册企业名称？ JYHZ0700137 肠内营养粉剂( TP) ABBOTT LABORATORIES.B.V. 化药进口再注册空 2007-07-25 J

/view/8277.html - 2008-09-20 - 新药与信息

192. 药品注册全面现场核查明细表（工艺/质量）

,已下,准备好好阅读. 这个是什么?现场考核还是什么核查啊? 可否取消积分限制？限制分也太高了吧！需要这样吗？能不能不要积分就能看？现在还核查什么？我们已经核查2次了。积分多，不一定是高

/view/8234.html - 2008-09-20 - 新药与信息

193. 湖南再注册资料大全

哈哈，药品的再注册需要注意些什么呢？奉献给大家看看复件药品再注册讲稿.ppt (74.5k) 看看，再注册工作下个月我们也开始了 ,解决了俺的大问题好东东不知道管理者什么时候才可以给我加分哦!

/view/8229.html - 2008-09-20 - 新药与信息

194. 药品注册相关管理规定座谈会在上海举行

药品注册相关管理规定座谈会在上海举行药品注册相关管理规定座谈会在上海举行http://www.sina.com.cn 2007年08月02日21:40 中国广播网中广网上海8月2日消息（记者杨静实习记者陈立颖）记者

/view/8219.html - 2008-09-20 - 新药与信息

195. 药品注册管量办法

浅谈新修订《药品注册管理办法》新修订的《药品注册管理办法》经国家局2007年6月18日召开国家食品药品监督管理局局务会研究通过后，于7月10日以国家食品药品监督管理局令28号的形式正式颁布，并

/view/8207.html - 2008-09-20 - 新药与信息

196. 有关药品注册这一行业

请教从事药品注册这一行业的前辈们：从事药品注册这一行业需要具备哪方面的知识与技能，需要懂哪些法律法规啊，还有这行工资待遇比研发怎样？！呵呵，我刚刚离开药品注册，就有新人来了！希望你

/view/8203.html - 2008-09-20 - 新药与信息

197. 俄罗斯的制剂注册

有没有做过俄罗斯制剂注册的朋友，在俄罗斯注册仿制药需要提供什么资料？我只有这个不知道能能不能帮上你的忙：）俄罗斯.doc (39.0k)

/view/8199.html - 2008-09-20 - 新药与信息

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