GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

现在的位置:首页 > 高级搜索 > 搜索结果
关键字:   (多个关键字请用"空格"格开)
系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

181. FDA药品注册和SFDA药品注册有多大区别,包括流程?

FDA药品注册和SFDA药品注册有多大区别,包括流程? 太大了。 一言难
/view/8361.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

182. EDMF/COS/CTD注册文件的技术要求及在欧盟国家的文件编撰策略(595 张PPT)

转自CHINAGMP 论坛 由mofolca 提供,表示感谢。 如果觉得有任何不妥,请直接PM斑竹删除。 一共595张PPT ,请到baby_breath@56.com 下载 路过支持,回头xia 分享 ! 怎么进去呀,没有密码呀 !建
/view/8354.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

183. 十万火急,敬请熟悉药品注册分类的大侠进来指点一二

本人有一药品注册分类拿不准,敬请指教,具体情况如下: 我们公司做了一种口服液之际,该制剂在国内一上市为10ml,我公司在不改变该制剂有效成分的前提下,将原10ml的制剂做成了2ml制剂,该2ml制
/view/8353.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

184. 申请已有国家标准的进口原料药注册分类为6还是3.1?

刚提交了一个进口化学原料药的注册申请,该品种国内已有上市且收载于CP05,注册分类填了化药6类,而申报资料按3.1类要求提交,但受理中心将资料退了回来,要求依据《办法》规定明确注册分类后作
/view/8347.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

185. 请问本品按化学分类几注册?请高手指点了!

各位大侠: 请问氯丙嗪,不是盐酸氯丙嗪,是按药品注册几注册? BP、USP中有氯丙嗪及氯丙嗪栓剂,而国内无氯丙嗪批准文号,如何注册? 我们是原料药生产企业,而且在之前我们一直生产氯丙嗪出口
/view/8345.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

186. 来碰碰运气,寻找国内进口注册程序的日文版,无论新旧法规,谢谢

以前在坛里看到过tx发布了中国进口注册程序的日文版,因没做收藏,找了半天也找不到,快晕了。 希望能有收藏的tx分享,也请斑竹加分给热心的tx 急等 多谢 是自己用还是给他人找的? 您可以将上面
/view/8327.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

187. 新药技术转让和委托生产注册管理规定(国家局组织讨论征求意稿)

在SFDATC论坛中看到的,大家看看新动向。 新药技术转让和委托生产注册管理规定 (征求意见稿) 第一条 为加强新药技术转让和委托生产的注册管理,保证药品的质量和安全有效,根 据《药品注册管理
/view/8309.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

188. 关于一个已进入2期临床的进口药品注册问题!

有一个进口药品要注册,生产国是澳大利亚,并且在该国也做了I期临床。但是2期临床是在巴西做的,有巴西的临床批文,目前还没有做完。根据《药品注册管理办法》附件二“属于注册分类1的药物,应当
/view/8305.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

189. 药品再注册是属于国家局备案还是国家局审批?

如题,,在准备的上报材料中,申请表像补充申请那样准备四份吗?资料的话我准备了二套,不知道够不够,听说,包装设计这些样稿还得一式三份,是不是的啊?请教各位了? 准予再注册的由省局发通知,不
/view/8301.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

190. 印度进口药品注册申请资料

与大家分享印度进口药品注册申请资料 1申请人可以是持有有效的药品销售批发执照(wholesale licence)的生产商或者是在印度授权的中介机构。 2费用1000USD 如需现在考察,需支付5000USD 检验费
/view/8289.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

191. 为何进口药品注册“药品注册受理数据库”企业都是空的

为何进口药品注册“药品注册受理数据库”企业都是空的 怎么才能通过药品名称才能查到注册企业名称? JYHZ0700137 肠内营养粉剂( TP) ABBOTT LABORATORIES.B.V. 化药 进口再注册 空 2007-07-25 J
/view/8277.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

192. 药品注册全面现场核查明细表(工艺/质量)

,已下,准备好好阅读. 这个是什么?现场考核还是什么核查啊? 可否取消积分限制? 限制分也太高了吧! 需要这样吗?能不能不要积分就能看?现在还核查什么?我们已经核查2次了。 积分多,不一定是高
/view/8234.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

193. 湖南再注册资料大全

哈哈,药品的再注册需要注意些什么呢?奉献给大家看看 复件 药品再注册讲稿.ppt (74.5k) 看看,再注册工作下个月我们也开始了 ,解决了俺的大问题 好东东 不知道管理者什么时候才可以给我加分哦!
/view/8229.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

194. 药品注册相关管理规定座谈会在上海举行

药品注册相关管理规定座谈会在上海举行 药品注册相关管理规定座谈会在上海举行http://www.sina.com.cn 2007年08月02日21:40 中国广播网 中广网上海8月2日消息(记者 杨静 实习记者 陈立颖)记者
/view/8219.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

195. 药品注册管量办法

浅谈新修订《药品注册管理办法》 新修订的《药品注册管理办法》经国家局2007年6月18日召开国家食品药品监督管理局局务会研究通过后,于7月10日以国家食品药品监督管理局令28号的形式正式颁布,并
/view/8207.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

196. 有关药品注册这一行业

请教从事药品注册这一行业的前辈们:从事药品注册这一行业需要具备哪方面的知识与技能,需要懂哪些法律法规啊,还有这行工资待遇比研发怎样?! 呵呵,我刚刚离开药品注册,就有新人来了!希望你
/view/8203.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

197. 俄罗斯的制剂注册

有没有做过俄罗斯制剂注册的朋友,在俄罗斯注册仿制药需要提供什么资料? 我只有这个不知道能能不能帮上你的忙:) 俄罗斯.doc (39.0k)
/view/8199.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

198. 进口药品注册资料(21号安全性,原料资料)

有一下问题,请各位战友帮忙,! 1. 关于21号安全性资料(注射剂):进口国外已经上市的药品,国内也有同品种销售。该国外厂家的品种已经在其生产国上市销售4年以上。现在在中国申报,是否需要提
/view/8193.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

199. 注册核查情况(外协部分)

注册核查第一阶段本省核查阶段,已经结束。明天开始,对本省企业资料中,外协部分(外省)进行核查,主要是药理毒理、临床部分!陕西省总的退审比例:40-50%。 你是陕西省的? “陕西省总的退审
/view/8188.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

200. 《药品注册管理办法》的比较

新旧《药品注册管理办法》的比较 ,请求加分 http://www./bbs/post/view?bid=114sty=1age=0 下来参考参考 ! ! 很感谢 哦
/view/8156.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 
 484   首页 上一页 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 下一页 尾页