GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

关于残留溶剂限度制订

时间: 2008-09-25 02:59:00 作者: 来源: 字号:
今天在2005版药典发现一品种叫头孢哌酮钠,其残留溶剂丙酮的限度定在2%,该品种制剂为注射用无菌粉末,每日最大用量为12g,察看了残留溶剂的指导原则,丙酮的PDE值是50mg/天,不知道该品种的2%限度是如何订出来的,依据是什么,是否合理,其他相关品种是否丙酮的量也可以订到2%?请高手指点。
关注。。
顶一下
再顶一下
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表