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药物化学
关于残留溶剂限度制订
时间: 2008-09-25 02:59:00
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今天在2005版药典发现一品种叫头孢哌酮钠,其残留溶剂丙酮的限度定在2%,该品种制剂为注射用无菌粉末,每日最大用量为12g,察看了残留溶剂的指导原则,丙酮的PDE值是50mg/天,不知道该品种的2%限度是如何订出来的,依据是什么,是否合理,其他相关品种是否丙酮的量也可以订到2%?请高手指点。
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