迎接另一个批件 却是伤心满怀
望眼欲穿苦苦等待 等来退审批件
复审大门常打开 开放怀抱等你
审评过就有了默契 复审难有奇迹
不论原因都是复审 请不用客气
陈述理由要充分 复审欢迎你
欲退审何患无辞 再审有何意义
为复审的品种平反 奇迹中的奇迹
新药仿制都来复审 请不用拘礼
头一次来没关系 无非为获批
复审欢迎你 你搞药也不容易
可是我也顶着更大的压力
复审欢迎你 不要说我不讲道理
不排除带给你惊喜
复审大门常打开 这是你的权利
忐忑不安上报材料 在这恼人的日子里
大不了再死一次 愁有何意义
受理大厅老师面带笑意 只为等待你
复审欢迎你 像哀乐触动你
让我们都去复审创造奇迹
复审欢迎你 敢复审谁都了不起
尽管很难有奇迹
复审欢迎你 给你坚强的勇气
复审过程中有一种魔力
复审欢迎你 你站在风雨里
祈祷上天还你一个奇迹
复审欢迎你 像哀乐触动你
让我们都去复审创造奇迹
复审欢迎你 敢复审谁都了不起
尽管很难有奇迹
我晕。
折腾吧，使劲折腾！！
总共110个受理号
复审是什么程序啊？
当时报的时候没有什么规定,现在为了完成什么任务,就一拍脑门,这样也不行,那样也不行,找个理由就给退了,当然要找了,不然在BOSS面前怎么混啊!
我以前做过两个品种的复审申请，一个批了一个维持原判，审评中心的审评结论有很多都是不合理的也没有依据，所以只要是合理的我们一定要坚持复审。
反正都是死，让中心再忙呼忙呼，来个鱼死网破也好！我想越来越多企业都有这种心态。
反正都是死，让中心再忙呼忙呼，来个鱼死网破也好！
其实这又是个旋涡(或者说是陷阱),对双方的当事人来说都是一件很痛苦的事情.
正如xcpzfl说的"折腾",而且是很少有成果(或者说是没有收获)的折腾,对于真正的研发人员离开这个旋涡或许是明智的选择.
弱弱问一下：
复审是否就是“行政复议”？
弱弱问一下：
复审是否就是“行政复议”？
《药品注册管理办法》第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60 日内填写《药品注册复审申请表》，向提出复审申请并说明复审理由。
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50 日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
行政复议即个人或法人对于行政机关对自己作出的行政处罚，或其他决定有不同意见的，可以向作出决定行政机关的申请重新复查。
个人觉得两者主要区别：复审向药监局提出，行政复议可以向药监局上级主管部门卫生部提出。
结局一样。
........
行政复议即个人或法人对于行政机关对自己作出的行政处罚，或其他决定有不同意见的，可以向作出决定行政机关的申请重新复查。
个人觉得两者主要区别：复审向药监局提出，行政复议可以向药监局上级主管部门卫生部提出。
结局一样。 看来下决心复审的不止我们一家，还有很多同盟，呵呵。
有才，更喜欢你的红字内容。
大家也不容易，不能用现在的标准评判过去的事情，政府部门也应阳光阳光，给予大家补充研究的机会吧
能活着也不容易
能活到现在更不容易？
太有才了！
不敢苟同。行政复议法并不否认可向原决定行政机关提出申请，SFDA未必没有行政复议权限。
：你太有材了，我也有几个想去闯闯呀，能不能指点下
CXHR0800055
2 JXHR0800024
3 CBHR0800028
4 JXHR0800023
5 JXHR0800022
C B X J R H是什么意思？
CXHR0800055
2 JXHR0800024
3 CBHR0800028
4 JXHR0800023
5 JXHR0800022
C B X J R H是什么意思？
--------------------------------------------------------------------------------
弱弱问一下：
复审是否就是“行政复议”？
行政复议是国家针对所有机关规定的一项措施.
而复审是sfda根据内部需要制定的,在复审不过关,还可以断续申请行政复议
想不到还有很多J开头的也在复审行列中。
，你太有才了，喜欢你红字的内容。为争取出路大家都去复审吧！复审不行都诉讼，不然就无天日了。
太有才了！真是佩服的五体投地呀！希望能看到更精彩的帖子！
没有规矩不成方圆，最好不要做哪种朝三暮四的工作。
明天加入复审大军,朝三暮四的政策,投入的财力、时间,大家还有后路吗?
如果复审目的“单纯”，对于大家来说都是好事，起码以后出什么问题不用觉得太难辞其咎啊！
复审基本也是无望的挣扎
佩服shyflysky兄的文采，
如果是原创，版主应该加分啊
如果是原创，版主应该加分啊
我做过一个复审，批了。只要有理有据就要去争取。
CDE08年11月承办的复审品种目录（截至目前共32件）
1 CBHR0800029 注射用炎琥宁 化药 复审 2008-11-25
2 CXHR0800070 注射用夫西地酸钠 化药 复审 2008-11-25
3 CXHR0800057 注射用盐酸米诺环素 化药 复审 2008-11-25
4 CXZR0800023 复方垂盆草胶囊 中药 复审 2008-11-22
5 CXZR0800024 珍菊降压缓释胶囊 中药 复审 2008-11-22
6 CXZR0800025 葛益降脂胶囊 中药 复审 2008-11-22
7 CXZR0800031 复方罗汉果止咳片 中药 复审 2008-11-21
8 CXZR0800029 润燥止痒片 中药 复审 2008-11-21
9 CBZR0800012 血塞通片 中药 复审 2008-11-21
10 CXZR0800030 乳癖安消片 中药 复审 2008-11-21
11 CXZR0800028 黄连上清软胶囊 中药 复审 2008-11-21
12 CXHR0800073 艾塞那肽 化药 复审 2008-11-21
13 CXHR0800072 艾塞那肽注射液 化药 复审 2008-11-21
14 JXHR0800027 碳酸钙D3咀嚼片 化药 复审 2008-11-21
15 JXHR0800026 奥沙利铂注射液 化药 复审 2008-11-21
16 JXHR0800029 盐酸伊立替康注射液 化药 复审 2008-11-21
17 CXHR0800062 雷贝拉唑钠肠溶片 化药 复审 2008-11-21
18 CYZR0800002 健骨生丸 中药 复审 2008-11-21
19 CYHR0800019 复方骨肽注射液 化药 复审 2008-11-21
20 CYHR0800020 复方骨肽注射液 化药 复审 2008-11-21
21 CXZR0800027 全天麻滴丸 中药 复审 2008-11-21
22 CXZR0800021 蟾酥氯化钠注射液 中药 复审 2008-11-21
23 CBZR0800011 紫龙金片 中药 复审 2008-11-21
24 JBZR0800001 远兴常安 中药 复审 2008-11-21
25 CXZR0800026 金莲清热片 中药 复审 2008-11-21
26 JXHR0800025 奥沙利铂注射液 化药 复审 2008-11-21
27 CYHR0800012 阿奇霉素颗粒 化药 复审 2008-11-11
28 CXHR0800056 注射用盐酸米诺环素 化药 复审 2008-11-11
29 CXZR0800020 防风通圣软胶囊 中药 复审 2008-11-10
30 CXZR0800019 紫杉注射液 中药 复审 2008-11-10
31 CXZR0800022 黄杨宁缓释胶囊 中药 复审 2008-11-10
32 CXZR0800018 清肝丸 中药 复审 2008-11-10
————————————————————————————————————————-
关于复审的时限问题：
第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，
应当在50日内
望眼欲穿苦苦等待 等来退审批件
复审大门常打开 开放怀抱等你
审评过就有了默契 复审难有奇迹
不论原因都是复审 请不用客气
陈述理由要充分 复审欢迎你
欲退审何患无辞 再审有何意义
为复审的品种平反 奇迹中的奇迹
新药仿制都来复审 请不用拘礼
头一次来没关系 无非为获批
复审欢迎你 你搞药也不容易
可是我也顶着更大的压力
复审欢迎你 不要说我不讲道理
不排除带给你惊喜
复审大门常打开 这是你的权利
忐忑不安上报材料 在这恼人的日子里
大不了再死一次 愁有何意义
受理大厅老师面带笑意 只为等待你
复审欢迎你 像哀乐触动你
让我们都去复审创造奇迹
复审欢迎你 敢复审谁都了不起
尽管很难有奇迹
复审欢迎你 给你坚强的勇气
复审过程中有一种魔力
复审欢迎你 你站在风雨里
祈祷上天还你一个奇迹
复审欢迎你 像哀乐触动你
让我们都去复审创造奇迹
复审欢迎你 敢复审谁都了不起
尽管很难有奇迹
我晕。
折腾吧，使劲折腾！！
总共110个受理号
复审是什么程序啊？
当时报的时候没有什么规定,现在为了完成什么任务,就一拍脑门,这样也不行,那样也不行,找个理由就给退了,当然要找了,不然在BOSS面前怎么混啊!
我以前做过两个品种的复审申请，一个批了一个维持原判，审评中心的审评结论有很多都是不合理的也没有依据，所以只要是合理的我们一定要坚持复审。
反正都是死，让中心再忙呼忙呼，来个鱼死网破也好！我想越来越多企业都有这种心态。
反正都是死，让中心再忙呼忙呼，来个鱼死网破也好！
其实这又是个旋涡(或者说是陷阱),对双方的当事人来说都是一件很痛苦的事情.
正如xcpzfl说的"折腾",而且是很少有成果(或者说是没有收获)的折腾,对于真正的研发人员离开这个旋涡或许是明智的选择.
弱弱问一下：
复审是否就是“行政复议”？
弱弱问一下：
复审是否就是“行政复议”？
《药品注册管理办法》第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60 日内填写《药品注册复审申请表》，向提出复审申请并说明复审理由。
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，应当在50 日内作出复审决定，并通知申请人。维持原决定的，国家食品药品监督管理局不再受理再次的复审申请。
行政复议即个人或法人对于行政机关对自己作出的行政处罚，或其他决定有不同意见的，可以向作出决定行政机关的申请重新复查。
个人觉得两者主要区别：复审向药监局提出，行政复议可以向药监局上级主管部门卫生部提出。
结局一样。
........
行政复议即个人或法人对于行政机关对自己作出的行政处罚，或其他决定有不同意见的，可以向作出决定行政机关的申请重新复查。
个人觉得两者主要区别：复审向药监局提出，行政复议可以向药监局上级主管部门卫生部提出。
结局一样。 看来下决心复审的不止我们一家，还有很多同盟，呵呵。
有才，更喜欢你的红字内容。
大家也不容易，不能用现在的标准评判过去的事情，政府部门也应阳光阳光，给予大家补充研究的机会吧
能活着也不容易
能活到现在更不容易？
太有才了！
不敢苟同。行政复议法并不否认可向原决定行政机关提出申请，SFDA未必没有行政复议权限。
：你太有材了，我也有几个想去闯闯呀，能不能指点下
CXHR0800055
2 JXHR0800024
3 CBHR0800028
4 JXHR0800023
5 JXHR0800022
C B X J R H是什么意思？
CXHR0800055
2 JXHR0800024
3 CBHR0800028
4 JXHR0800023
5 JXHR0800022
C B X J R H是什么意思？
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弱弱问一下：
复审是否就是“行政复议”？
行政复议是国家针对所有机关规定的一项措施.
而复审是sfda根据内部需要制定的,在复审不过关,还可以断续申请行政复议
想不到还有很多J开头的也在复审行列中。
，你太有才了，喜欢你红字的内容。为争取出路大家都去复审吧！复审不行都诉讼，不然就无天日了。
太有才了！真是佩服的五体投地呀！希望能看到更精彩的帖子！
没有规矩不成方圆，最好不要做哪种朝三暮四的工作。
明天加入复审大军,朝三暮四的政策,投入的财力、时间,大家还有后路吗?
如果复审目的“单纯”，对于大家来说都是好事，起码以后出什么问题不用觉得太难辞其咎啊！
复审基本也是无望的挣扎
佩服shyflysky兄的文采，
如果是原创，版主应该加分啊
如果是原创，版主应该加分啊
我做过一个复审，批了。只要有理有据就要去争取。
CDE08年11月承办的复审品种目录（截至目前共32件）
1 CBHR0800029 注射用炎琥宁 化药 复审 2008-11-25
2 CXHR0800070 注射用夫西地酸钠 化药 复审 2008-11-25
3 CXHR0800057 注射用盐酸米诺环素 化药 复审 2008-11-25
4 CXZR0800023 复方垂盆草胶囊 中药 复审 2008-11-22
5 CXZR0800024 珍菊降压缓释胶囊 中药 复审 2008-11-22
6 CXZR0800025 葛益降脂胶囊 中药 复审 2008-11-22
7 CXZR0800031 复方罗汉果止咳片 中药 复审 2008-11-21
8 CXZR0800029 润燥止痒片 中药 复审 2008-11-21
9 CBZR0800012 血塞通片 中药 复审 2008-11-21
10 CXZR0800030 乳癖安消片 中药 复审 2008-11-21
11 CXZR0800028 黄连上清软胶囊 中药 复审 2008-11-21
12 CXHR0800073 艾塞那肽 化药 复审 2008-11-21
13 CXHR0800072 艾塞那肽注射液 化药 复审 2008-11-21
14 JXHR0800027 碳酸钙D3咀嚼片 化药 复审 2008-11-21
15 JXHR0800026 奥沙利铂注射液 化药 复审 2008-11-21
16 JXHR0800029 盐酸伊立替康注射液 化药 复审 2008-11-21
17 CXHR0800062 雷贝拉唑钠肠溶片 化药 复审 2008-11-21
18 CYZR0800002 健骨生丸 中药 复审 2008-11-21
19 CYHR0800019 复方骨肽注射液 化药 复审 2008-11-21
20 CYHR0800020 复方骨肽注射液 化药 复审 2008-11-21
21 CXZR0800027 全天麻滴丸 中药 复审 2008-11-21
22 CXZR0800021 蟾酥氯化钠注射液 中药 复审 2008-11-21
23 CBZR0800011 紫龙金片 中药 复审 2008-11-21
24 JBZR0800001 远兴常安 中药 复审 2008-11-21
25 CXZR0800026 金莲清热片 中药 复审 2008-11-21
26 JXHR0800025 奥沙利铂注射液 化药 复审 2008-11-21
27 CYHR0800012 阿奇霉素颗粒 化药 复审 2008-11-11
28 CXHR0800056 注射用盐酸米诺环素 化药 复审 2008-11-11
29 CXZR0800020 防风通圣软胶囊 中药 复审 2008-11-10
30 CXZR0800019 紫杉注射液 中药 复审 2008-11-10
31 CXZR0800022 黄杨宁缓释胶囊 中药 复审 2008-11-10
32 CXZR0800018 清肝丸 中药 复审 2008-11-10
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关于复审的时限问题：
第一百五十六条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予批准决定有异议的，可以在收到不予批准的通知之日起60日内填写《药品注册复审申请表》，向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。
复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第一百五十七条 国家食品药品监督管理局接到复审申请后，
应当在50日内