医疗器械的注册申报和药品差异很大。
每次寻求这方面的资源总是很渺茫。
器械的申报跟包材相近，但是其标准的管理系统又很不同。分类界定十分麻烦，特别是新产品、有一定特殊性的产品。
希望建立专版，有经验的战友到这里交流。如果可能，建议把包材的研发和申报也独立出来。
我长年从事药品注册，最近接手新项目，按照器械申报，快要被玩儿死了。
sos~~~
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器械的申报跟包材相近，但是其标准的管理系统又很不同。分类界定十分麻烦，特别是新产品、有一定特殊性的产品。
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