化药5类，在2005年之前，申报临床，已经通过3号资料的审查；临床完成，目前准备报产的申报资料。
按照2007年的注册管理办法，第47条，申报资料要说明：1、所采用的新技术的情况；2、用研究数据证明改剂型的必要性；3、体现改剂型后的质量提高情况和临床应用优势。
已经通过申报临床的3号资料，现在对照第二款“用研究数据证明改剂型的必要性”，资料有不足之处。
请教各位这种情况下，如何处理？在报产申报时是按照老规定，还是新规定审查。

看这个：
关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知
国食药监注[2007]596号
2007年09月26日 发布
　　二、2007年10月1日前已经取得《药物临床试验批件》的品种，其临床试验按照原《药品注册管理办法》关于临床试验的要求和《药物临床试验批件》的内容进行。临床试验结束后按照新《办法》的规定申报生产