如果想详细学习国际药品注册方面的知识不知道有那些书籍可看？
主要是关于“CMC”及“DMF”等方面的内容！
FDA网站上公布的指导原则很多专业词汇难以理解，看的时候费劲！
有这方面经验的师傅可以提供一点信息啊！
王建英编的《美国药品申报与法规管理》
苏刚强编的《欧盟草药药品注册指南》
周海钧主译的《药品注册的技术要求——质量部分、安全性部分、临床部分》