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请教在新药注册过程中,做药理实验要多少钱?

时间: 2008-12-31 14:24:47 作者: 来源: 字号:
我要做一个外用中药的国内药理实验,做毒理、药效实验,请问要用多少钱?中药是传统外用膏药。拿到批号又要多少钱?
找个代理做这些试验的公司问一问,外用膏药大多数人没接触过,找专业人群咨询会容易些
请问买一辆车多少钱
毒理花不了多少钱,万元以内

关键是药效,这个花费就不好说了,影响最终花费的因素很多,我一时也说不全,给你举几个例子吧
比如:

你所说的药效试验是单指主要药效学研究还是包括一般药理学研究

你的药物需要做多少适应症,适应症越多,要做的内容就多,价钱也多

你所做适应症对应的疾病动物模型是否容易建模,建模所需的动物类别及品系,成模所需时间的长短等

你要申报几类新药,这是非常重要的,不同类别的新药对药效学研究的要求不一样,比如是否需要进行机制探讨,是否需要配合体外试验,是否需要应用两种或多种动物制作相应的疾病模型,是否需要设计两种及以上的给药途径,是否需要设立两种或以上的给药剂量组等,建议你看一看新药申报的相关指导原则及基本要求

除正常及模型动物对照组外,是否需要设立溶媒对照组,是否需要做平行对比研究,需要选用几种阳性药物,阳性药物是否需要设立多个剂量组等

需要哪些指标的检测,每项指标检测所需要的费用,以及检测耗时等

能够观察到所研究药物疗效所需要的最短周期,以及是否需要对药物疗效做动态观察(很重要,做动态观察会使花费成倍增加)

试验的方案及最终药效试验报告的撰写由谁来完成,如在申报过程中需要做补充试验,补充试验的经费由谁来出

是否允许你所委托的药效研究单位使用相关试验数据撰写和发表论文

……

一般你需要把你所要做的内容交给委托单位,由他们进行预算,但如果你不熟悉相关内容又与他们也不熟,呵呵,你很可能会花很多冤枉钱的。再碰上没有职业道德的、信誉不好的单位,那你就更惨了!

根据你所提供的信息来看(中药、传统外用膏药),这个药效试验的花费应该在5万元左右,当然你所提供的信息太少,这样的判断还是太武断了,而且准确的预算也是很花费时间的,呵呵!所以没办法帮你更多了!

拿到批号又要多少钱就不在我所知的范围了,你再请教一下其他人吧
毒理,好像万元不行吧,要在GLP实验室做滴
五万块钱估计是零头,我以前所在的药理研究室,一般的中药制剂药效+毒理基本上是20万上下
我所说的5万是指各种因素都考虑为相对简单省钱的模式
如果你的实验复杂了,那就贵了
比如说你要动态观察药效,一般就要设立4~5个时间点,花费相应的就要翻4~5番,你算算是多少了,再建立两种以上的疾病模型,再设立两种以上的给药途径……
你再算算,是多少了?
这还不考虑其他可能增加预算的因素。
所以说不好下结论,就算预算达到百万你都别惊讶。
不清楚了!!!
也十分想了解这方面的信息,还有推荐一下,有哪些单位能够代理完成这样的工作,
很多地方都可以做,但是要考虑到实际中还是距离自己近点,很多东西协商啊也方便。一般在高校、科研院所做这些的比较多啊。
就光刺激性试验也得5万元吧,怎么1万能搞得下来,自己养老鼠,兔子做阿
估计在30万~60万左右 具体项目本身有关系
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