原料药市场近几年的发展可谓“鸡犬不宁”。较为显眼的如2003~2005年青霉素工业盐及下游原料药展开了连续3年的产能比拼和价格大战,7-ACA、头孢类原料药价格2006年大跳水,业内每每谈起依旧感慨无奈,因为所有参与竞争的原料药企业都或多或少地遭受了创伤和阵痛。华北制药、山东鲁抗和新华制药都曾一度陷入亏损境地,哈药集团和石药集团的赢利水平也出现下滑,便是生动的市场例证。
主要原料价格基本保持稳定
自2006年三季度以后,在夏季的原料药生产企业普遍停限产、市场需求逐渐恢复的供需阶段性缺口动力的推进下,以青霉素工业盐和7-ACA为基础原料的β-内酰胺类抗生素原料药,以及VC、解热镇痛等大宗原料药市场价格开始同步恢复性反弹。大部分原料药企业也都感受到了难得的2006年与2007年市场交替中“冬天里的春天”的行情,身负成本倒挂之痛的原料药企业经营效益压力得到了一定的缓解。
进入2007年,已经稳步攀升并且稳定近半年的青霉素工业盐和7-ACA系列原料药的市场走势又一次引起业内聚焦关注,因为按照往年新年伊始的惯常情况,原料药市场总会异常起伏波动一番。从刚刚过去的2007年1月份行情来看,主要大宗原料药(或中间体)如青霉素工业盐、阿莫西林、氨苄西林钠、7-ACA、头孢唑林钠、头孢曲松钠、VC等市场价格基本保持稳定。
客观要求市场保持理性
原料药市场经过价格大战的洗礼,已经逐步趋向理性经营。尤其是对于具备中国制造优势的青霉素工业盐、7-ACA和VC这三大医药原料,保持市场合理竞争格局和规范竞争秩序已经成为业内共识。其实,仔细分析近一年来的市场环境变化,有五大因素在客观上也要求原料药市场保持理性和稳定。
——经营交易成本增加。
2006年6月16日、7月21日和11月3日,中国人民银行连续3次分别上调存款类金融机构人民币存款准备金率0.5%,主要目的是为了“对付”银行体系内过剩的流动性即愈来愈多的贸易顺差。人民币从2005年7月份起对美元升值,进入2006年人民币汇率“7”时代来临,至今累计已经升值接近5%的幅度,原料药出口量增加的同时,不得不承受汇率升值带来的“贴水”收益。
2006年9月15日,国家财政部、发改委、商务部、海关总署、税务总局五部委联合发出通知,即日起调整部分出口商品的出口退税率,大宗原料药出口退税率由17%降到13%(生物医药产品等国家产业政策鼓励出口的高科技产品,出口退税率由13%提高到17%),基础性原料药企业出口成本也因此相应提高。
——环境保护成本增加。
我国环保法律明确规定了“超标排污即违法”。从2006年开始,为加大环保监管力度,各地环保局大力推行废水排放COD在线监测,监测设施和年度运行费用需要企业投入几十万元以上。
酝酿已久的《制药工业污染物排放标准》即将在2007年推行,废渣、废水、废气排放限制标准会更加严格。《制药工业污染物排放标准》正式实施后,将作为强制性标准在全行业执行,新建企业必须按照新标准设计生产,老企业则在一定的期限内(初定为3年时限)完成整改升级。制药企业环保问题已经被纳入建立和谐社会的高度来认识。
2006年,国内一些主要原料药制药企业经历国家与地方环保部门暗访检查和要求整改的突发事件,已经敲响了制药行业必须重视环保经营的警钟。2007年1月下旬,国家环保总局向中国石油天然气股份有限公司吉林石化分公司下发了《松花江水污染事故行政处罚决定书》,对吉林石化处以100万元的罚款便是一有力例证。
为解决环境管理实践中大量存在的持续性环境违法行为,环境专家建议引入“按日计罚”的处罚机制的呼声越来越强,籍此以有效扭转“环境违法成本低”和环境违法现象普遍的局面。对于大型原料药生产企业,每年环保运行费用至少在几千万元以上,环保运行成本将随着国家监管力度的加强与标准的提高进一步增长。
——能源保障成本增加。
由于过度追求规模经营和低水平重复建设,2006年全国万元GDP能耗降耗4%的节能指标可能失守,2007年,国家将会调高原先“十一五规划”预定的年降低4%的单位能耗指标。以山东省为例,山东省2007年确定为节能攻坚年,经济增幅目标为10%,大大低于2006年15%的指标,万元GDP能耗下降指标为4.5%,就是为了解决工业能耗不合理的发展瓶颈问题。
拥有资源并依赖资源生存和发展的企业,一旦丧失资源,就会什么都不是。企业若是总成本领先凭借的是资源的低成本,将只能收获短期的利益,因此,此种竞争力在空间上是不可转移的,在时间上是不可持续的。
2007年国家全面调整能源成本的价格政策即将出台。发改委在《关于深化价格改革促进资源节约和环境保护的意见》中建议展开水、电、石油、天然气、煤炭、土地等领域的资源价格改革,提高排污费、污水处理费和垃圾处理费的征收标准。
随着绿色GDP发展理念的确立,国家对节能管控的要求也越来越高。对于高耗能的大宗原料药企业来说,推行清洁生产、循环经济模式的节能措施,从长期来考虑是会降低综合成本的,而短期内的节能投入无疑会增加制药企业的现实能源保障成本。
——质量保证成本增加。
针对部分制药企业药品生产出现的重大质量问题,2006年国家食品药品监督管理局开展了广泛持久的药品生产质量监管活动,飞行检查、GMP复查不断深入,整顿和规范药品研制、生产、流通秩序,对注册申请进行全面清查,严格注射剂类产品的审评审批,提高产品质量标准等等。
2007年监管力度将会更加强化,药品再注册即将实施,《药品注册管理修订办法》和新版GMP标准即将实施,对重点监管品种和部分高风险产品生产企业的质量体系进行全面检查。由此,医药企业的生产质量保证成本将升高,甚至部分医药企业有被停产整顿的可能。
——原材料涨价成本增加。
原料药发酵、合成生产需要大量消耗的粮油、化工、动力等原材料价格持续攀升,豆油、葡萄糖、醋酸等在2006年下半年价格累计涨幅达到20%~50%;尤其是农副产品价格的适当上涨将会长期维持下去,因为从国家重视三农问题的政策导向和加快农村经济发展的角度考虑,粮价稳步上涨是必然的发展趋势。
电价上调也导致动力成本升高。国家发改委从2006年6月30日起对25个联动调价价区平均上网电价提高1.174分/千瓦时,煤电联动价格的改革也促使了原料药生产企业的电力消耗成本逐渐增加。
五大环境变化的成本增加因素使原料药生产成本相对于一年前平均增加25%以上(见附表),技术水平较好和规模产能较大的制药企业可能内部消化能力较强,生产成本升高幅度约在15%~20%左右。青霉素工业盐、7-ACA和VC等原料价格反弹后一直保持较为稳定的态势,这不仅仅是国内外市场需求在支撑,政策环境多种因素的压力在客观上也要求原料药市场尽可能地维持更长的理性平衡。
控制产量平衡需求
作为中国制造代表性的大宗原料药的青霉素工业盐、7-ACA和VC三大品种,国内制药企业在产能、产量方面已经居于绝对优势位置,尤其青霉素工业盐和VC的国际市场份额已经分别达到80%和60%以上。在现阶段,青霉素工业盐、7-ACA和VC市场价格基本处于国内外竞争平衡点下限水平,只要国内主要制药企业理性面对竞争,合理控制产量来平衡市场需求,原料药的春天行情一定能够走得更远些。
当然,随着夏季来到后制剂需求的减少,原料药价格出现一定范围的回落也是自然现象,只不过价格变动若过于猛烈,则对任何企业以及整个产业健康发展都是不利的。
深受过度低价竞争影响的国内原料药生产企业在疮疤未愈、疼痛未消的现实环境下,应该充分认识到价格“双刃剑”的负面效应。科学经营观告诉我们,不要小觑原料药市场销售或出口价格多卖了三五元,其实质是卖出了企业品牌。阶段性地维护市场和谐空间,稳定市场、理性发展,提升原料药生产技术含量和市场经营质量水平,按照国际标准融入世界竞争舞台,才是原料药生产企业的做强、做大之路。(医药经济报)