小弟即将入职新公司,首要工作为中药保护,由于原来尚无此方面的实际工作经历,现特向各位大侠请教:
1.信誉好的临床研究外包单位(CRO)有哪些?
2.合同谈判中应注意的问题?
3.与CRO签署合同采用全权委托、全程服务委托等各自的优劣?
4.在合同执行过程中应关注的问题?
小弟先行感谢!
中药保护品种的临床试验许多CRO公司是不接的,所以你要多问问了。
为什么不接,很多公司愿意做中药保护的,相对来说安全、快速
不过现在中药保护不容易过,要先看看你品种和中药保护指导原则接近程度,不是做了就能保下来的。(有些费用是保下来后付的,合同里可以注明)
1、CRO还是自己考察吧,有替做广告嫌疑
2、合同谈判中和做临床试验差不多,把握好工作内容及付钱期限,完成期限
3、是否权委托、就看你自己能做到什么程度了,觉得自己能承担这些风险就自己做
4、合同执行过程中主要就是时间,中药保护一般都是提前6个月上交材料,当然有时候可以延期,看你和省局沟通或国家局沟通了,有些CRO可以替你做
最后中药保护材料要全,主要还是(补充说明中的问题做到上面满意)、临床还是很主要的最主要的就是临床方案及最后的临床核查
现在中药保护慎重考虑
中药保护开始了吗,我公司主要是做中药保护临床研究的,有项目可以联系啊,电话18991012873
1.信誉好的临床研究外包单位(CRO)有哪些?
2.合同谈判中应注意的问题?
3.与CRO签署合同采用全权委托、全程服务委托等各自的优劣?
4.在合同执行过程中应关注的问题?
小弟先行感谢!
中药保护品种的临床试验许多CRO公司是不接的,所以你要多问问了。
为什么不接,很多公司愿意做中药保护的,相对来说安全、快速
不过现在中药保护不容易过,要先看看你品种和中药保护指导原则接近程度,不是做了就能保下来的。(有些费用是保下来后付的,合同里可以注明)
1、CRO还是自己考察吧,有替做广告嫌疑
2、合同谈判中和做临床试验差不多,把握好工作内容及付钱期限,完成期限
3、是否权委托、就看你自己能做到什么程度了,觉得自己能承担这些风险就自己做
4、合同执行过程中主要就是时间,中药保护一般都是提前6个月上交材料,当然有时候可以延期,看你和省局沟通或国家局沟通了,有些CRO可以替你做
最后中药保护材料要全,主要还是(补充说明中的问题做到上面满意)、临床还是很主要的最主要的就是临床方案及最后的临床核查
现在中药保护慎重考虑
中药保护开始了吗,我公司主要是做中药保护临床研究的,有项目可以联系啊,电话18991012873