计划：
乙肝治疗临床试验，双盲随机阳性对照多中心临床试验
组别设定：试验组、对照组（总计2组）
病例数设定：每组130例（总计260例）
求：临床总试验费用评估，包括病例费（单例，总费用）、临床伦理审批费、启动会费、总结会费、监查费、统计费用、其它费用，最好列明细。
可PM我，谢谢。如果评估良好，请在此跟帖，寄予叮当奖励。
不知道疗程多久，安排受试者回访几次
伦理审批费，有些单位会直接标明的。这个部分的费用不高，组长单位+各参加单位的伦理备案应该不会超过1万。
方案讨论会与总结费用相当吧，可能需要考虑给参加者一定的劳务费。
分中心启动会比监查费用高些，可能也需要给研究者劳务费或吃个饭，一个中心虽然花不了多少钱，但几个中心算下来，也要好几万。
监查费取决于你们监查的力度，出差的距离，出差工具，住宿标准。
统计费用应该不会超过10万。
病例费取决于疗程及安排试者回访次数，所要做的辅助检查，是否需要肝组织活检等。
如果是慢性乙肝的P3，疗程1年，一般4-8要随访一次。每次随访要测定HBV-DNA。
基线：1、乙肝确诊的检查：乙肝三系，HBV-DNA，耐药的筛查，
2、安全性指标：ECG，胸片，常规的肝肾功能水电解质
3、肝穿
4、腹部影像学排除肝硬化和肝癌等
最麻烦的不是这个，而是肝穿。
按照现在的要求，一般要有两次肝穿，基线一次，治疗结束时一次。
你把上面的检查费计算一下，可以得出每个患者的费用（不算医师的劳务费），医师劳务费基本上按照500~1000RMB/次随访计算，另外还要准备劳务费的30%孝敬医院（药理基地）。
启动会基本上，按照每家医院2个人、每个人1W预估，有多少家医院算多少，还要考虑Sponsor的人。
CRO的费用，基本上是按照小时算的（差旅不算），monitor一个site按照4小时计算，每小时500~1000；差旅费另计。基本上你可以按照每1-2个月每个site要monitor一次计算。
CRO里数据管理和统计费用是另外算的，数据管理+统计+研究报告，基本上，好的CRO不会低于50W。最后算下来，不错的CRO，你要准备200W。
研究者的患者的检查费用差不多要4000~5000（包括2次肝穿），再加上研究者的劳务费，至少1W/例，240例是250W。
如果是8个site，启动会准备20W（含少量Sponsor的人员），总结会类似，一共40W。
back-UP，资料印刷、保险（给患者的保险）、其他杂费（伦理费用等），预出50W，其中大头是保险费用。
这样算下来差不多了，即250W研究费用+200W CRO+ 40W会议费用+其他50W，最后是550W上下。
thanks
乙肝治疗临床试验，双盲随机阳性对照多中心临床试验
组别设定：试验组、对照组（总计2组）
病例数设定：每组130例（总计260例）
求：临床总试验费用评估，包括病例费（单例，总费用）、临床伦理审批费、启动会费、总结会费、监查费、统计费用、其它费用，最好列明细。
可PM我，谢谢。如果评估良好，请在此跟帖，寄予叮当奖励。
不知道疗程多久，安排受试者回访几次
伦理审批费，有些单位会直接标明的。这个部分的费用不高，组长单位+各参加单位的伦理备案应该不会超过1万。
方案讨论会与总结费用相当吧，可能需要考虑给参加者一定的劳务费。
分中心启动会比监查费用高些，可能也需要给研究者劳务费或吃个饭，一个中心虽然花不了多少钱，但几个中心算下来，也要好几万。
监查费取决于你们监查的力度，出差的距离，出差工具，住宿标准。
统计费用应该不会超过10万。
病例费取决于疗程及安排试者回访次数，所要做的辅助检查，是否需要肝组织活检等。
如果是慢性乙肝的P3，疗程1年，一般4-8要随访一次。每次随访要测定HBV-DNA。
基线：1、乙肝确诊的检查：乙肝三系，HBV-DNA，耐药的筛查，
2、安全性指标：ECG，胸片，常规的肝肾功能水电解质
3、肝穿
4、腹部影像学排除肝硬化和肝癌等
最麻烦的不是这个，而是肝穿。
按照现在的要求，一般要有两次肝穿，基线一次，治疗结束时一次。
你把上面的检查费计算一下，可以得出每个患者的费用（不算医师的劳务费），医师劳务费基本上按照500~1000RMB/次随访计算，另外还要准备劳务费的30%孝敬医院（药理基地）。
启动会基本上，按照每家医院2个人、每个人1W预估，有多少家医院算多少，还要考虑Sponsor的人。
CRO的费用，基本上是按照小时算的（差旅不算），monitor一个site按照4小时计算，每小时500~1000；差旅费另计。基本上你可以按照每1-2个月每个site要monitor一次计算。
CRO里数据管理和统计费用是另外算的，数据管理+统计+研究报告，基本上，好的CRO不会低于50W。最后算下来，不错的CRO，你要准备200W。
研究者的患者的检查费用差不多要4000~5000（包括2次肝穿），再加上研究者的劳务费，至少1W/例，240例是250W。
如果是8个site，启动会准备20W（含少量Sponsor的人员），总结会类似，一共40W。
back-UP，资料印刷、保险（给患者的保险）、其他杂费（伦理费用等），预出50W，其中大头是保险费用。
这样算下来差不多了，即250W研究费用+200W CRO+ 40W会议费用+其他50W，最后是550W上下。
thanks