我们医院要成立临床药物实验基地，原来没有一点基础，想问问各位专家，从医院角度应该怎么做？可以到什么医院去学习？谢谢大家了。




参照SFDA 的《药物临床试验机构》资格认定相关资料建设，还要参加SFDA的学习班，至少要有GCP培训证书




大致是这么几条：

到本省最好的医院（或机构，可以到SFDA网站去检索批文，相对而言专业较多的医院管理也好些）去参观学习，到卫生厅医政处去沟通哪些专业可以申报，找国内有培训资质的中心（好像是6家，比较熟悉的是中南大学国家GCP培训中心）对全院有意向申报的科室人员进行一次集中的扫盲式GCP培训，按照SFDA的文件准备申报材料，请兄弟单位的机构检查专家进行针对性GCP培训和预检。




谢谢楼上两位，要是能当面请教就好了。我在杭州的。




前几天在杭州不才搞完一个培训班吗？

http://www.scrcnet.org/CRM2011/cp2.asp

或者你直接去浙江大学医学院附属第一医院参观学习不就得了，申屠主任也还热情。




我要是早点知道就好了。非常感谢！到时去浙一联系看看。