欢迎大家来参与如题讨论,可结合具体“案例”分析一下呦!
还有想请教一下,进行新药申报时,对非临床药代动力学实验中使用的内标化合物有什么要求吗?必须是已上市的化合物吗?可不可以是自己合成的化合物?要求附结构、图谱、及相应结构确证信息吗?
关注中。
不知哪位高手可以提供相关规定的详细内容
怎么没有人回答呀/我遇到跟muulee同样的问题
建议采用内标法,内标法不怕环境进样量的影响,比外标法精确
还有想请教一下,进行新药申报时,对非临床药代动力学实验中使用的内标化合物有什么要求吗?必须是已上市的化合物吗?可不可以是自己合成的化合物?要求附结构、图谱、及相应结构确证信息吗?
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