一个药物的最大日剂量数据如何获得呢？当然我想一个新药肯定是要通过药理或药效实验来得出来的，那如果是一个仿制药它的最大日剂量又如何知道呢？像“阿折地平”与阿折地平片的最大日剂量是多少？有没有一个相关的数据库可用？是不是说明书一天使用量？应该不会是这个吧




基本上可以按照说明书这个来计算，日最大剂量在药学研发中的意思就是病人每天最多的使用量，中国似乎没有数据库，fda网站上有，你可以查一下，不过那上面比说明书计算的大一些，但是在一般ANDA申报时提到日最大剂量一般都用说明计算