想必大家都遇到过：某个时间点的数据明显偏离药时曲线。

原因可能是外部因素引起，例如：分析方法出现偏差、受试对象没有依从性（没有按时服药）；也有内部因素引起，例如：肝肠循环、胃肠循环、代谢的个体差异，等等。

然而，在实际拟合数据时，因为有的点偏移较大，使得拟合困难或个体药动数据变异太大；而且研究者不确定何种原因导致血药点偏移。有些人趋向剔除这些点。这样做肯定会掩盖很多东西，甚至拟合结果就是错的。

请问：剔除血药点时有没有什么原则，和具体规定。




做药代的应该都遇到这个问题，我也很想知道有什么依据。
望大家赐教啊




楼主提到的问题，类似于如何判断药时曲线上的异常值。一般来说，判定异常值应注意下面三点：
1. 消除相中，在2个连续的BLLOQ(定量下限)后出现的可定量浓度点；
2. 多次给药时，再次给药前的谷浓度值高于给药后任一点的值，该谷浓度视为异常值；
3. 首次给药前的0时浓度可定量时，该0时点视为异常值（有些方案可能定义为高于Cmax的5%）

不管怎样，异常值应在试验方案前事先定义好，出现后，结合具体情况具体分析。

仅供参考。






谢谢!
但是，感觉以上的原则还是比较模糊。
剔除方案很难确定。
不知道有没有具体的统计学方法帮助剔除数据。