一个台湾新上市的品种，给到我们，从花费和申报周期看似乎做进口注册和直接报三类新药差不多，请各位同学给个意见，走哪条路更快更省？谢谢！



如果国内上市了还能报三类么




国内已经有的话，就是仿制药了，不过还是按照三类的程序报。




请教，仿制药按照三类程序申报，是指什么意思？
是不是无法按照国家标准与以上市药品进行质量对比研究的，应该按照新药的要求进行质量研究？




应该是报进口3类快吧。临床阶段也没有所谓的现场核查。做完临床试验时，也没有生产现场考察，这个费钱还拖长进度。

但进口3类制剂没有监测期，面临其他厂家竞争。