在2006年-2008年，有几家申报扎鲁司特，但都没下文，应该被退审了。08年后就没有申报扎鲁司特的公司了，难道这个项目难度很大。




美国FDA发布信息称：抗白三烯类药孟鲁司特、扎鲁司特及齐留通，有引起神经精神事件而须修订有关处方的规定。其不良反应包括精神激奋、攻击性、焦虑性、梦幻异常及幻觉、抑郁、失眠、不安、颤抖、自杀倾向与行为等。该项宣布是在2008年3月、2009年1月基于最初有关白三烯抑制药的安全性信息回顾。通常，孟鲁司特等是用于防治哮喘与过敏性鼻炎的药物。FDA建议患者和医师必须密切关注这些药物引起的神经精神事件。
在WHO全球ISSR数据库中，有关孟鲁司特、扎鲁司特及齐留通致精神性不良反应的报告共收到2 358例，其中有648例有自杀企图。

你觉得有这个消息还敢仿吗？呵呵




亦不完全吧，你看现在不下15家企业已经递交孟鲁司特钠的申请，难道他们都故意去撞枪口的？




看到你这个信息着时让人吓一跳的呀，我们女儿经常吃孟鲁司特钠，为了预防哮喘。那以后还敢吃的




斯特类药物仿制的还是很多的，而且原研的孟鲁司特钠也是美国销售排名前10位的！
不良反应不算严重的！


扎鲁司特这个项目我们在08年时立项调研过，确实是因为其不良反应的问题而否决了！回头看看能不能找到那份调研报告！