各位大侠，请教关于3类新原料药动态生产现场核查的批量问题？！申报生产时，中试工艺验证的批量为10kg/批，在动态生产现场核查时是否也可按10kg/批？抑或是应该按照大生产的批量进行生产（譬如100kg/批）？关于批量问题是否有相关规定？
既然是生产现场核查，批量当然是按正常生产量来计算，至少要匹配生产设备的最少量。
规模匹配生产设备且不低于申报报产批次规模，当然越大越好。
既然是生产现场核查，批量当然是按正常生产量来计算，至少要匹配生产设备的最少量。
规模匹配生产设备且不低于申报报产批次规模，当然越大越好。