先想问下别人给我们的信息是埃索美拉唑镁肠溶微丸有专利保护不能仿制，但是埃索美拉唑镁肠溶片可以仿制，这个确实是这样吗？专利在哪儿能查到？
然后如果是这样我们想直接做肠溶片，避开肠溶微丸，不知道这样的工艺能否实现，是不是很困难，谢谢
肠溶片不也是用肠溶微丸做的吗？难度你还想搞成素片包肠溶衣形式去仿制？
谁给你的资料，太忽悠你了。人家AZ是进口肠溶微丸在国内做片剂，相当于一个中间体。
现在不是做肠溶片还是肠溶胶囊的问题。
而是因为AZ的埃索美拉唑镁盐三水合物有专利保护到18年。当然如果能绕开专利达到和原研生物等效就没问题，关键是行波。
可以做成肠溶片的，外包肠溶衣，我们就是这样做的
肠溶片的工艺和肠溶微丸压力的工艺，如果两个产品能生物等效的话，相当服了U。
肠溶微丸片的好处在于，口服后在胃内快速崩散形成肠溶微丸单元，可不受饮食影响迅速进入肠道并分散分布于肠内，多个微丸单元同步释放吸收，而肠溶包衣片必定受胃排空的影响才能进入肠道，肠溶膜溶解后单点释放并吸收。
这两种不同工艺，实际上表达了两种不同的释放吸收模式，在BE研究时这两种工艺要到达空腹、进食情况下都生物等效，可行性微乎其微，更不用说受原料晶型、结晶水的影响了。
肠溶微丸再压片工艺会比较难
是不是目前埃索美拉唑镁制剂都是三水合物，然后因为有专利什么剂型都做不了了
那可以做二水合物吗，二水合物有专利吗？
其他水合物应该都可以做，说到底现在仿制就是要求你等效，能做的就行。
还想问下为啥没人做埃索美拉唑钠的肠溶片呢？这个有专利吗，求教这些专利都怎么查呢我们都不会
又请教了一个做研发的，说埃索美拉唑钠冻干制剂专利到2014年，肠溶片剂专利到2018年，这个不同剂型专利还不一样的吗？专利未到期能拿到批件吗？如果只拿批件不上市销售的话
注射剂是钠盐，口服肠溶片是三水合镁
钠盐镁盐化合物专利：
一种旋光纯化合物的药用申请号：99118539.0 申请日：1994-05-27
三水合镁盐专利：
新型S-奥美拉唑 申请号：98805521.X 申请日：1998-05-25
想问下可以做埃索美拉唑钠肠溶片吗，因为我们看到有在报进口，应该是可以做的吧，这个专利也是14年到期吗
有个疑问，根据ZL94190335，化合物专利14年到期，为何能检索到兰博西、爱的发、韩美的进口申请？
说到底，埃索美拉唑三水合物已经受了保护 18年到期 目前是不无论如何也不能做呢 论坛中分析二水合不稳定等原因 估计是不行 要不人家为什么不一块保护了呢 到底现在能不能做啊
重庆一家在报埃索美拉唑及其肠溶胶囊。
重庆莱美是按四类报的，做了临床的。
是不是报了也能批准 但不能上市 得等到18年人家专利过期了才可以上市，这就不算侵权啊。那么现在仿制埃索美拉唑镁肠溶微丸片用避开专利么，因为上市时专利已经过期了啊。
法规有规定，专利到期前2年才能申报。即使你神通广大，现在通过省局受理和现场检查，到了CDE也会给你排队到哪个时间再审评的。
阿斯利康埃索镁三水合物的专利，保护的是三水合物的某种晶型，以其X衍射数据为特征。而不是所有的三水合镁都不能做。三水合物这个比例并没有获得专利。
换句话说，你如果能作出一种三水镁，与专利的X衍射不一致，稳定性对比不差，作出的制剂各指标也不差，你放心的申报。
二水合镁欧洲已经有批准的了，国内正在报进口。
可是制剂保护的很严格啊，保护了隔离层的粘合剂（这个或许通过其他手段可以规避），还保护了所有的肠溶衣材料（含有异丁烯酸共聚物）和必须的稳定剂——碱性物质（包括无机和有机碱性盐），制剂还是无法规避专利啊，肠溶微丸片到底可不可以做呢，就算做也是要等专利到期才能上市么（专利2019年到期）
不敢苟同，肠溶微丸片和肠溶包衣片是不同的工艺，但释放和吸收模式未必不同，至于“在BE研究时这两种工艺要到达空腹、进食情况下都生物等效，可行性微乎其微，更不用说受原料晶型、结晶水的影响了。”，我认为在关键时你做的肠溶片的工艺了，肠溶片如果在规定要求的Ph条件下，能快速释放，未必就不会生物等效。难道口服液比片剂和胶囊的生物利用度高？有许多产品未必有了肠溶微丸，就没有肠溶片了。
“受原料晶型、结晶水的影响”是存在，就看采用的原料药和制剂工艺情况而定，并不是做成肠溶微丸就不受其影响。况且就国内许多研究肠溶微丸的水平，做出来还不如肠溶片的生物利用度。
不要迷信原研厂的工艺和专利。高水平的仿制不局限于高模仿，而是在模仿中有提高、有创新。才能是国内药品技术提高发展。
能告知一下制剂专利的情况么？是哪个机构授权，专利号多少 ？
肠溶制剂专利（98805564.3（奥美拉唑的药物制剂）、99812893.7（包含奥美拉唑的药用制剂））
中国专利代理（香港）有限公司
然后如果是这样我们想直接做肠溶片，避开肠溶微丸，不知道这样的工艺能否实现，是不是很困难，谢谢
肠溶片不也是用肠溶微丸做的吗？难度你还想搞成素片包肠溶衣形式去仿制？
谁给你的资料，太忽悠你了。人家AZ是进口肠溶微丸在国内做片剂，相当于一个中间体。
现在不是做肠溶片还是肠溶胶囊的问题。
而是因为AZ的埃索美拉唑镁盐三水合物有专利保护到18年。当然如果能绕开专利达到和原研生物等效就没问题，关键是行波。
可以做成肠溶片的，外包肠溶衣，我们就是这样做的
肠溶片的工艺和肠溶微丸压力的工艺，如果两个产品能生物等效的话，相当服了U。
肠溶微丸片的好处在于，口服后在胃内快速崩散形成肠溶微丸单元，可不受饮食影响迅速进入肠道并分散分布于肠内，多个微丸单元同步释放吸收，而肠溶包衣片必定受胃排空的影响才能进入肠道，肠溶膜溶解后单点释放并吸收。
这两种不同工艺，实际上表达了两种不同的释放吸收模式，在BE研究时这两种工艺要到达空腹、进食情况下都生物等效，可行性微乎其微，更不用说受原料晶型、结晶水的影响了。
肠溶微丸再压片工艺会比较难
是不是目前埃索美拉唑镁制剂都是三水合物，然后因为有专利什么剂型都做不了了
那可以做二水合物吗，二水合物有专利吗？
其他水合物应该都可以做，说到底现在仿制就是要求你等效，能做的就行。
还想问下为啥没人做埃索美拉唑钠的肠溶片呢？这个有专利吗，求教这些专利都怎么查呢我们都不会
又请教了一个做研发的，说埃索美拉唑钠冻干制剂专利到2014年，肠溶片剂专利到2018年，这个不同剂型专利还不一样的吗？专利未到期能拿到批件吗？如果只拿批件不上市销售的话
注射剂是钠盐，口服肠溶片是三水合镁
钠盐镁盐化合物专利：
一种旋光纯化合物的药用申请号：99118539.0 申请日：1994-05-27
三水合镁盐专利：
新型S-奥美拉唑 申请号：98805521.X 申请日：1998-05-25
想问下可以做埃索美拉唑钠肠溶片吗，因为我们看到有在报进口，应该是可以做的吧，这个专利也是14年到期吗
有个疑问，根据ZL94190335，化合物专利14年到期，为何能检索到兰博西、爱的发、韩美的进口申请？
说到底，埃索美拉唑三水合物已经受了保护 18年到期 目前是不无论如何也不能做呢 论坛中分析二水合不稳定等原因 估计是不行 要不人家为什么不一块保护了呢 到底现在能不能做啊
重庆一家在报埃索美拉唑及其肠溶胶囊。
重庆莱美是按四类报的，做了临床的。
是不是报了也能批准 但不能上市 得等到18年人家专利过期了才可以上市，这就不算侵权啊。那么现在仿制埃索美拉唑镁肠溶微丸片用避开专利么，因为上市时专利已经过期了啊。
法规有规定，专利到期前2年才能申报。即使你神通广大，现在通过省局受理和现场检查，到了CDE也会给你排队到哪个时间再审评的。
阿斯利康埃索镁三水合物的专利，保护的是三水合物的某种晶型，以其X衍射数据为特征。而不是所有的三水合镁都不能做。三水合物这个比例并没有获得专利。
换句话说，你如果能作出一种三水镁，与专利的X衍射不一致，稳定性对比不差，作出的制剂各指标也不差，你放心的申报。
二水合镁欧洲已经有批准的了，国内正在报进口。
可是制剂保护的很严格啊，保护了隔离层的粘合剂（这个或许通过其他手段可以规避），还保护了所有的肠溶衣材料（含有异丁烯酸共聚物）和必须的稳定剂——碱性物质（包括无机和有机碱性盐），制剂还是无法规避专利啊，肠溶微丸片到底可不可以做呢，就算做也是要等专利到期才能上市么（专利2019年到期）
不敢苟同，肠溶微丸片和肠溶包衣片是不同的工艺，但释放和吸收模式未必不同，至于“在BE研究时这两种工艺要到达空腹、进食情况下都生物等效，可行性微乎其微，更不用说受原料晶型、结晶水的影响了。”，我认为在关键时你做的肠溶片的工艺了，肠溶片如果在规定要求的Ph条件下，能快速释放，未必就不会生物等效。难道口服液比片剂和胶囊的生物利用度高？有许多产品未必有了肠溶微丸，就没有肠溶片了。
“受原料晶型、结晶水的影响”是存在，就看采用的原料药和制剂工艺情况而定，并不是做成肠溶微丸就不受其影响。况且就国内许多研究肠溶微丸的水平，做出来还不如肠溶片的生物利用度。
不要迷信原研厂的工艺和专利。高水平的仿制不局限于高模仿，而是在模仿中有提高、有创新。才能是国内药品技术提高发展。
能告知一下制剂专利的情况么？是哪个机构授权，专利号多少 ？
肠溶制剂专利（98805564.3（奥美拉唑的药物制剂）、99812893.7（包含奥美拉唑的药用制剂））
中国专利代理（香港）有限公司