替加环素目前批准的适应症中国和美国不一致
美国批准的是18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗;
而中国只批准了复杂性腹腔内感染。 不知哪位大侠对此有了解,请赐教!!!
替加环素应该是在中国的临床只成功了这一个,看美国的说明书与中国的临床试验也是不一样的,替加环素惠氏2006报临床,2010批产,据说临床一直做得不顺利,估计因此只批了一个适应症。
说错了,中文说明书中所引用的复杂性腹内感染的临床试验分别是于2005和2004年做的,其中有一个是在印度做的,不知是不是考虑到人种的问题才这样批。
美国批准的是18岁及18岁以上复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗;
而中国只批准了复杂性腹腔内感染。 不知哪位大侠对此有了解,请赐教!!!
替加环素应该是在中国的临床只成功了这一个,看美国的说明书与中国的临床试验也是不一样的,替加环素惠氏2006报临床,2010批产,据说临床一直做得不顺利,估计因此只批了一个适应症。
说错了,中文说明书中所引用的复杂性腹内感染的临床试验分别是于2005和2004年做的,其中有一个是在印度做的,不知是不是考虑到人种的问题才这样批。