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注册经验求助国内上市的制剂并增加国内已有新的适应症

时间: 2012-05-20 02:54:22 作者: 来源: 字号:
国内上市的制剂并增加国内已有新的适应症??
有人申报过么???



药品补充申请报国家药监局审批事项3,你查一下相关的内容就知道都要报什么。




如果贵公司有该品种按补充申请增加国内已批准的适应症,
如果贵公司没有该品种,按仿制药申报,两个适应症同时申请。
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