GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

关于富马酸泰诺福韦酯胶囊的注册分类问题

时间: 2012-05-20 20:24:22 作者: 来源: 字号:
为什么CXHL1000213的注册分类为5呢?上市样品更名啦?求明白人指点一下,谢谢

受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 企业名称
CXHL1000209 富马酸泰诺福韦酯 化药 新药 3.1 福建广生堂药业有限公司
CXHL1000213 富马酸泰诺福韦酯胶囊 化药 新药 5 福建广生堂药业有限公司
CXHL1000212 富马酸泰诺福韦酯胶囊 化药 新药 3.1 福建广生堂药业有限公司

sfda:"国产药品" , 关键字 "富马酸泰诺福韦酯胶囊" 的内容列表,共有 0 条记录











因国内上市的为片剂,改剂为胶囊因此为化药5类。替诺福韦=泰诺福韦




我明白啦“CXHL1000213 富马酸泰诺福韦酯胶囊 化药 新药 5 福建广生堂药业有限公司”这是“1.富马酸替诺福韦二吡呋酯片 (H20080319 Gilead Sciences Inc. 86978451000026)”的改剂型品种,那“CXHL1000212 ,CXHL1000213”这两个”同名同姓“的胶囊,它所含的成分不一样,不是同一个药品,对不对?




CXHL1000212 ,CXHL1000213,不同适应症




奥,明白了,谢谢,是抗HIV和抗HBV两个吧。
发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表