查了药典会的新药转正标准，米力农的标准尚未转正。可从药审中心的网站上查到，国内已有厂家按已有国家的药品来申报了，这是怎么回事呀？




可能要被退审的.




可是有一家都已经处于待审评状态了呀




米力农现在好像不能受理。




可是药审中心已经受理了啊.

受理号 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期
CXHS0501367 注射用米力农 化药 新药 5 2005-08-05
CYHS0503624 米力农 化药 已有国家标准 6 2005-08-05
CYHS0501454 米力农注射液 化药 已有国家标准 6 2005-03-30
CYHS0501453 米力农 化药 已有国家标准 6 2005-03-30





经查询,米力农注射液2002-07-10批准,山东鲁南制药的,试行两年,同时也有进口,所以,现在可以提出已有国家标准申请.




经查询,米力农注射液2002-07-10批准,山东鲁南制药的,试行两年,同时也有进口,所以,现在可以提出已有国家标准申请.

但是，不是说米力农试行标准没有转正吗？这样可以提出有国家标准申请？




进口的品种是乳酸米力农注射液，而并非是米力农注射液
仿制是仿品种，品种都不一样怎么仿？

目前米力农试行标准没有转正，甚至没有通知。
不能按已有国家标准申请




米力农注射液2002-07-10批准，那应该有8年的保护期啊（老三类），在保护期内不会接受仿制神情的。




这个品种我己经查过了，目前最早审报的那一家己经退审了！




好像有7。8家原料制剂一块申报的 都在审批中